龙 梅，巩晓芸，万晓慧

    ·医学循证·

    中西医结合治疗输卵管阻塞性不孕症有效性和安全性的系统评价

    龙 梅，巩晓芸，万晓慧

    目的 系统评价中西医结合治疗输卵管阻塞性不孕症的有效性和安全性。方法 计算机检索PubMed、EMBase、Cochrane图书馆对照试验资料库、中国期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献服务系统(CBM)、维普信息资源系统(VIP)中关于中西医结合治疗输卵管阻塞性不孕症有效性和安全性的文献。检索时间均为建库至2014年5月。采用RevMan 5.1统计软件对符合纳入及排除标准的文献进行统计学分析。结果 共纳入文献19篇，共计患者数2 503例。Meta分析结果显示：中西医治疗组和西医治疗组的妊娠率比较，差异有统计学意义〔OR(95%CI)=1.42(1.30，1.56)，P1 资料与方法

    1.1 纳入与排除标准 (1)研究设计：随机对照试验(无论是否采用盲法或进行分配隐藏)。(2)研究对象：明确将不孕症定义为有正常性生活，未避孕1年但未妊娠者；且经子宫输卵管造影术、腹腔镜或B超证实为输卵管阻塞性不孕症。排除合并生殖器急性、亚急性炎性反应，先天性生理缺陷或畸形，患有心脑血管等全身疾病的患者。(3)干预措施：试验组采用中西医结合治疗，包括中草药方剂结合西医治疗，给药剂量和途径无限制；对照组采用单纯西医治疗。(4)结局指标：评价有效性的指标包括妊娠率、总有效率、输卵管再通率、异位妊娠率及术后再粘连率。疗效评定标准参照中华人民共和国卫生计生委制定的《中药新药临床研究指导原则》[5]：治愈(1年内妊娠者)、有效(1年内输卵管碘油造影示双侧输卵管通畅而未妊娠者)、无效(输卵管碘油造影或影像学检查显示无改善者)，总有效率=治愈率+有效率。输卵管通畅标准：双侧通畅、单侧通畅、通而不畅及双侧阻塞。评价安全性的指标为不良事件发生率。(5)语种为中文或英文。

    1.2 文献来源 计算机检索PubMed、EMBase、Cochrane图书馆对照试验资料库、中国期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献服务系统(CBM)、维普信息资源系统(VIP)中关于中西医结合治疗输卵管阻塞性不孕症有效性和安全性的文献。检索时间均为建库至2014年5月。根据已纳入文献的参考文献进行人工检索，同时与本领域专家联系，以获取检索未发现的相关信息。

    1.3 检索策略 英文检索策略："infertility""subfertility""laparoscope""traditional Chinese medicine""Chinese medicine""Chinese-western therapy""medicine"；中文检索策略：“输卵管”“不孕”“腹腔镜”“中药”“中草药”“汤药”“中西医”“中西医结合疗法”“随机对照试验” ......