黄梦雅，温 路，周 汛

    ·医学循证·

    卡介菌多糖核酸注射液联合抗组胺药治疗慢性荨麻疹有效性和安全性的系统评价

    黄梦雅，温 路，周 汛

    目的 系统评价卡介菌多糖核酸注射液联合抗组胺药治疗慢性荨麻疹的有效性和安全性。方法 计算机检索PubMed、Cochrane图书馆对照试验资料库、EMBase、中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库、维普信息资源系统(VIP)中关于卡介菌多糖核酸注射液联合抗组胺药治疗慢性荨麻疹有效性和安全性的文献，检索时间为1979年1月(1979年未建立的数据库以建库日为起始时间)—2014年10月。采用RevMan 5.1统计软件对纳入文献进行系统评价。结果 共纳入文献8篇，纳入患者总数为853例。Meta分析结果显示，两组有效率比较，差异有统计学意义〔OR(95%CI)=3.49(2.42，5.04)，P1 资料与方法

    1.1 纳入与排除标准

    1.1.1 研究对象 (1)有明确慢性荨麻疹诊断标准[1]；(2)皮疹为突发风团伴痒，24 h内消退，消退后不留鳞屑和色素沉着，发作与自行消退交替发生，少数可伴腹痛、腹泻，或伴支气管哮喘、喉头水肿等呼吸系统表现；(3)治疗前两周使用过糖皮质激素或免疫抑制剂，一周前使用过抗组胺药；(4)年龄≥18岁；(5)病程≥6周；(6)排除因药物或食物引起的荨麻疹、物理性荨麻疹、丘疹性荨麻疹、多形性红斑、合并其他皮肤病或服药期间伴其他感染性疾病患者。

    1.1.2 研究类型 前瞻性随机对照研究(RCT)。

    1.1.3 干预措施 试验组采用卡介菌多糖核酸注射液联合抗组胺药治疗；对照组采用单纯抗组胺药治疗。卡介菌多糖核酸注射液为肌肉注射，0.7 mg/次，隔日1次；抗组胺药为口服，同一研究中用药方案一致。排除存在其他治疗方法的文献。

    1.1.4 结局指标 (1)主要结局指标为有效率。采用4级评分法对患者瘙痒程度、风团数目和大小、改善时间等进行评分，以计算症状和体征总积分(TSS)；采用疗效指数(SSRI)将治疗效果分为痊愈(SSRI≥90%)、显效(60%≤SSRI≤89%)、有效(20%≤SSRI≤59%)及无效(SSRI0.10，I22 结果

    2.1 检索结果和纳入文献一般特征 初检获得文献19 575篇，剔除不符合纳入排除标准和重复发表的文献19 567篇，最终纳入文献8篇[8-15]。文献检索流程见图1。纳入文献均为单中心随机对照试验，研究地点均为中国，纳入患者总数为853例。纳入文献一般特征见表1 ......