郑 峥，陈兴泳，程 琼，李永坤，刘君鹏，汪银洲

    丁苯酞注射液治疗进展性脑卒中的疗效及安全性研究

    郑 峥，陈兴泳，程 琼，李永坤，刘君鹏，汪银洲

    【摘要】目的观察和评价丁苯酞注射液治疗进展性脑卒中(PS)的有效性和安全性。方法选取2011—2014年于福建省立医院神经内科住院治疗符合纳入与排除标准的PS患者140例为研究对象。采用随机数字表法将患者分为丁苯酞组和对照组各70例。研究过程中失访6例，其中丁苯酞组2例，对照组4例，将其删除。丁苯酞组给予基础治疗+丁苯酞注射液治疗，对照组给予基础治疗。首诊时、进展后、治疗后14 d和治疗后90 d采用美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分以及NIHSS评分进展幅度评估神经功能障碍程度；治疗后14 d和治疗后90 d采用NIHSS评分演变情况评估神经功能转归情况；治疗后14 d和治疗后90 d采用Barthel指数评估治疗后日常生活能力；治疗后90 d应用改良Rankin量表(mRS)评分评估神经功能障碍康复程度，将mRS评分≤2.0分定义为预后良好，mRS评分>2.0分定义为预后不良事件。对两组脑梗死病灶同侧颈内动脉系统的狭窄闭塞性病变患者的NIHSS评分、Barthel指数、mRS评分进行比较分析。观察有无皮疹等过敏反应及其他不良事件。结果两组治疗后14 d、治疗后90 d NIHSS评分均低于进展后，治疗后90 d NIHSS评分均低于治疗后14 d(P0.05)。结论丁苯酞注射液治疗能够促进PS患者神经功能和预后的改善，提高生活能力，是一种有效并安全的治疗方法。

    进展性脑卒中(progressive stroke，PS)是指缺血性脑卒中发病后神经功能缺失症状在一定时间窗内呈渐进性加重，国内相关研究时间窗多选择72 h和1周[1]。国外学者认为，急性缺血性脑卒中患者常出现早期神经系统功能恶化(early neurologic deterioration，END)，且多发生于脑卒中后48～72 h[1]。国内研究报道，PS的发生率为22%～40%[2]，国外研究报道，END的发生率为13.9%～32.2%，一旦发生通常预后不良[3]。丁苯酞(d1-3-butylphthalide)为人工合成的消旋体，化学名称为消旋-3-正丁基苯酞，丁苯酞软胶囊已被列入《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2010》[4]指导用药，其静脉注射液的治疗效果亦在多中心、随机、双盲、双模拟、对照Ⅲ期临床试验中得到验证[5]。本研究旨在探讨丁苯酞注射液治疗PS的临床疗效和对预后的影响，以期为PS提供一项有效的临床救治手段 ......