张 伟，田 梅，张才擎，郭忠良，何 翔，孙 辉

    ·论著·

    ·中医·中西医结合研究·

    三拗片治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病的临床疗效研究

    张 伟，田 梅，张才擎，郭忠良，何 翔，孙 辉

    目的 了解三拗片治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病(COPD)的临床疗效。方法 于2014年5—8月，选取在山东中医药大学附属医院(n=78)、山东省千佛山医院(n=64)、同济大学附属东方医院(n=64)、同济大学附属上海市肺科医院(n=73)进行治疗的稳定期COPD患者279例。根据《慢性阻塞性肺疾病的诊断、治疗与预防的全球策略(2014版)》综合评估标准，将纳入患者分为A、B、C、D 4组；采用中央随机方法，将各组分为观察组(XE，X代表A、B、C、D)和对照组(XC)。各对照组采用西医常规治疗，各观察组在西医常规治疗的基础上加服三拗片，治疗时间均为2周。比较各组治疗前后的COPD患者自我评估量表(CAT)评分、COPD专用改良版生活质量量表(SGRQ-C)评分、6 min步行距离及主要症状评分，并记录两组治疗期间的不良反应发生情况。结果 对照组和观察组治疗前后CAT评分、SGRQ-C评分、6 min步行距离及主要症状评分差值比较，差异有统计学意义(P1 对象与方法

    1.1 研究对象 于2014年5—8月，选取在山东中医药大学附属医院(n=78)、山东省千佛山医院(n=64)、同济大学附属东方医院(n=64)、同济大学附属上海市肺科医院(n=73)进行治疗的稳定期COPD患者279例。COPD的诊断标准参照《慢性阻塞性肺疾病全球倡议(2014版)》[2]中的《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》。纳入标准：(1)病情处于稳定期；(2)语言和文字理解能力较好，能准确理解本研究所用评分量表内容。排除标准：(1)伴意识不清、阿尔茨海默病或其他精神障碍疾病；(2)存在严重心、脑、肝、肾疾病，或存在恶性肿瘤、造血系统疾病；(3)敏感性体质，或对本研究所用治疗药物敏感；(4)伴其他肺部疾病，如肺炎、胸腔积液、间质性肺疾病、支气管哮喘等；(5)伴先天或后天性免疫缺陷病，或近期使用过免疫抑制剂；(6)妊娠期或哺乳期妇女。本研究通过了山东中医药大学附属医院伦理委员会的批准，研究前患者均签署知情同意书。

    1.2 研究方法 根据《慢性阻塞性肺疾病的诊断、治疗与预防的全球策略(2014版)》[2]综合评估标准，将纳入患者分为A、B、C、D 4组；采用中央随机的方法，将各组分为观察组(XE，X代表A、B、C、D)和对照组(XC)。各对照组采用西医常规治疗 ......