崔伟锋，王素花，王会丽，刘振威，范军铭

    450004河南省郑州市，河南省中医药研究院(崔伟锋，王素花，王会丽，范军铭)；广西中医药大学附属瑞康医院(刘振威)

    真实世界中医临床研究方法与实践

    崔伟锋，王素花，王会丽，刘振威，范军铭

    450004河南省郑州市，河南省中医药研究院(崔伟锋，王素花，王会丽，范军铭)；广西中医药大学附属瑞康医院(刘振威)

    【摘要】本文论述了临床研究方法从理想世界到真实世界的转变，介绍了中医临床研究的特殊性，并对中医真实世界研究(RWS)的实践进行回顾，通过分析RWS在中医临床疗效评价中的优势，进而得出RWS与随机对照试验(RCT)相比更适合中医药临床研究的实际。RWS为中医复杂干预、体现中医治疗慢性病优势的结局评价提供了解决方案。将RWS应用到中医药临床科研为经验医学与偱证医学的结合提供了契机，推动中医药走向世界。

    【关键词】医学,中国传统；真实世界研究；生物医学研究

    崔伟锋，王素花，王会丽，等.真实世界中医临床研究方法与实践[J].中国全科医学，2016，19(13)：1586-1590，1597.[www.chinagp.net]

    Cui WF,Wang SH,Wang HL,et al.Method and practice of real-world clinical research of traditional Chinese medicine[J].Chinese General Practice，2016，19(13)：1586-1590，1597.

    从《黄帝内经》到《伤寒论》中医学一直沿袭着“个案研究”的经验医学模式。西方医学的研究也是从个案研究开始，直到20世纪70年代末“国际临床流行病学网”的建立，才开始指导临床医生应用流行病学的方法开展临床科研活动，从此有了“临床流行病学”。随后，临床研究以井喷式的速度产出成果，而医生们面临的则是对研究成果判断、如何将研究成果指导临床实践的挑战。于是，“偱证医学”应运而生，其帮助医生们区别文章优劣，并将研究成果高效地应用于临床实践，提高临床诊疗水平。至此，临床医学从“经验医学”正式向“偱证医学”转变。当代中医科研引进了西方医学的研究模式，把“临床流行病学”及“偱证医学”的研究模式应用到中医药临床疗效评价中。30年后，当全世界的临床医学界还在为洛氏基金会建立的“临床流行病学”及“偱证医学”研究模式欢呼雀跃时，方法学家们发现由于随机对照试验(randomized controlled trial ......