李 芳，姚建华，段哲萍，闫永龙，郑桂敏，曹京旌，张风肖

    ·论著·

    ·中医·中西医结合研究·

    不同证型膝骨关节炎患者红细胞免疫功能变化及痹祺胶囊的干预效果研究

    李 芳，姚建华，段哲萍，闫永龙，郑桂敏，曹京旌，张风肖

    目的探讨膝骨关节炎(KOA)不同中医辨证分型患者红细胞免疫功能差异,并观察痹祺胶囊对不同证型KOA患者红细胞免疫功能的影响。方法选取2013年3—6月于河北省人民医院风湿免疫科就诊的KOA患者60例，参照《中药新药临床研究指导原则》将KOA患者分为Ⅰ型组(肝肾不足、筋脉瘀滞型)27例、Ⅱ型组(脾肾两虚、湿注骨节型)11例及Ⅲ型组(肝肾亏虚、痰瘀交阻型)22例。另选取同期于本院体检健康者30例为对照组。KOA患者口服痹祺胶囊4片/次，3次/d，持续12周。对照组于体检时，KOA患者分别于治疗前及治疗后取静脉血2 ml,检测红细胞C3b受体花环(RBC-C3bRR)和红细胞免疫复合物花环(RBC-ICR)。结果各组RBC-C3bRR、RBC-ICR比较，差异均有统计学意义(P1 对象与方法

    1.1研究对象选取2013年3—6月于河北省人民医院风湿免疫科就诊的KOA患者60例，其中男13例，女47例；年龄42～69岁；病程0.5～10.0年。患者均符合美国风湿病协会关节炎诊断标准[6]。排除其他感染性关节炎、心肝肾疾病、结缔组织病、内分泌疾病、严重胃肠道疾病及肿瘤；1个月内服用过其他中成药或汤药、西药(非甾体抗炎药物、皮质激素类药物)或免疫调节剂、免疫增强剂及免疫抑制剂或进行过理疗。另选取同期于本院体检健康者30例为对照组，其中男6例，女24例；年龄40～68岁。受试者对本研究知情同意，本研究经本院医学伦理委员会批准。

    1.2方法

    1.2.1中医辨证分型参照《中药新药临床研究指导原则》[7]对KOA患者进行分型：(1)Ⅰ型组(肝肾不足、筋脉瘀滞型)27例：主症为关节疼痛，胫软膝酸；次症为活动不利，运作牵强，舌质偏红，苔薄或薄白，脉滑或弦。(2)Ⅱ型组(脾肾两虚、湿注骨节型)11例：主症为关节疼痛，肿胀积液；次症为活动受限，舌质偏红，或舌胖质淡，苔薄或薄腻，脉滑或弦。(3)Ⅲ型组(肝肾亏虚、痰瘀交阻型)22例：主症为关节疼痛，肿胀肥厚感，痿弱少力；次症为骨节肥大，活动受限，舌质偏红，或舌胖质淡，苔薄或薄腻，脉滑或弦细。

    1.2.2治疗方法KOA患者口服痹祺胶囊(天津达仁堂京万红药业有限公司生产，批号301721，成分：马钱子、茯苓、白术、党参、丹参、地龙、牛膝、川芎、三七、甘草)4片/次 ......