张 晨，王美玲，马 华，张 昱

    ·中医·中西医结合研究·

    他克莫司联合加味黄芪赤风汤治疗老年特发性膜性肾病的临床疗效研究

    张 晨，王美玲，马 华，张 昱

    目的探讨他克莫司联合加味黄芪赤风汤治疗老年特发性膜性肾病(IMN)的临床疗效。方法选取2011年6月—2014年6月就诊于郑州交通医院门诊或病房的老年IMN患者57例，根据治疗方案分为对照组(n=20)和观察组(n=37)。对照组患者口服他克莫司联合甲波尼龙，观察组患者口服他克莫司联合加味黄芪赤风汤。分别于治疗前及治疗8、12、24周后检测两组患者的24 h尿蛋白定量、血清蛋白、尿沉渣红细胞、血糖和血脂指标、肝肾功能指标，并记录两组治疗24周的临床疗效及治疗期间的不良反应发生情况。结果两组患者24 h尿蛋白定量、尿沉渣红细胞比较，差异有统计学意义(P0.05)；不同时间点比较，差异有统计学意义(P0.05)；不同时间点比较，差异有统计学意义(P0.05)。两组患者尿酸(UA)比较，差异有统计学意义(P0.05)。两组患者肾小球滤过率估计值(eGFR)、谷氨酰转肽酶(GGT)比较，差异无统计学意义(P>0.05)；不同时间点比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗方法与时间在eGFR、GGT上无交互作用(P>0.05)。两组患者临床疗效比较，差异无统计学意义(P>0.05)。观察组患者不良反应发生率低于对照组，差异有统计学意义(P1 对象与方法

    1.1研究对象选取2011年6月—2014年6月就诊于郑州交通医院门诊或病房的老年IMN患者57例。纳入标准：(1)年龄≥60岁；(2)临床表现为肾病综合征，24 h尿蛋白定量>3.5 g，血清蛋白60 ml/min。排除标准：(1)合并心功能不全、感染性疾病；(2)血肌酐(SCr)≥177 μmol/L；(3)由乙型肝炎病毒感染、自身免疫系统疾病、药物、肿瘤等因素引起的继发性膜性肾病。本研究通过了郑州交通医院伦理委员会的批准，纳入患者均签署知情同意书。

    1.2诊断标准IMN的诊断依据肾活检标本的免疫病理学检查，即肾小球毛细血管基底膜上皮细胞下免疫复合物沉积伴基底膜弥漫增厚[4]。中医辨证参照《中药新药临床研究指导原则》中的慢性肾小球肾炎中医证候分型及积分标准，主证包括气阴两虚型、脾肾阳虚型、脾肾气虚型、肝肾阴虚型[5]。

    1.3研究方法根据治疗方案，将纳入患者分为对照组(n=20)和观察组(n=37)。对照组患者口服他克莫司联合甲波尼龙，观察组患者口服他克莫司联合加味黄芪赤风汤。分别于治疗前及治疗8、12、24周后检测两组患者的24 h尿蛋白定量、血清蛋白、尿沉渣红细胞、血糖和血脂指标、肝肾功能指标 ......