姜 雯

    ·全科医学工作瞭望·

    国外个人健康信息基本要素介评及其启示

    姜 雯

    卫生信息化的实现和健康医疗大数据的流转是世界性问题。美国、欧盟、加拿大均制定了系统性的法律框架，为医疗护理、科研、教育、统计、管理等各项工作提供有力保障。卫生信息化的实现需要依靠个人健康信息的合法流转，否则将会带来违法后果，并将阻碍信息跨境流转。本文从信息主体、信息特征、信息用途、信息属性4个方面解读国外“个人健康信息”的基本要素，并结合国内现状提出立法建议，为保障信息安全、促进信息流转提供参考。

    卫生信息交流；信息系统；数据库管理系统；健康数据流转；信息主体；信息财产

    姜雯.国外个人健康信息基本要素介评及其启示[J].中国全科医学，2016，19(30)：3652-3656.[www.chinagp.net]

    JIANG W.Introduction and evaluation of basic elements of personal health information abroad and its revelation[J].Chinese General Practice，2016，19(30)：3652-3656.

    世界卫生组织官网指出，e健康(eHealth)是指应用信息和通讯技术(ICT)来发展卫生健康事业，包括治疗患者、开展研究、教育卫生人员、追踪疾病以及监测公共卫生[1]。当前全球范围内，ICT在健康管理和医疗服务方面发挥着越来越显著的综合作用。然而，在ICT改变传统工作模式的同时，相关的法律、伦理和管理问题也随之而来，管理者、健康服务专业人员、ICT专家、立法者、政策制定者和患者均面临挑战[2]。《国务院办公厅关于促进和规范健康医疗大数据应用发展的指导意见》(国办发〔2016〕47号)[3]提出，到2020年，建成国家医疗卫生信息分级开放应用平台，基本实现城乡居民拥有规范化的电子健康档案，并不断完善健康医疗大数据相关政策法规。本文拟结合国内外法律与政策的现状，探索个人健康信息基本要素问题，以达到促进健康医疗大数据合法使用和流转的目的。

    本文创新点：

    (1)本文选题紧密围绕当前国内外热点和难点，在卫生信息化背景下讨论健康医疗大数据的流转与使用问题，特别涉及医学界反映强烈的医学研究问题。(2)本文从法律和政策的视角，介绍和解读国外最新修订的、重要的立法规定以及国内立法趋势，有利于医学界了解立法动态，积极参与相关立法环节。(3)本文提出了我国法律和部委规范性文件中的冲突 ......