曹国庆，戴欣钰，赵 娜，左欣鹭，倪家骧*

    臭氧自血疗法辅助治疗男性原发性高血压病的疗效和安全性研究

    曹国庆1，戴欣钰1，赵 娜1，左欣鹭2，倪家骧1*

    目的 观察评估臭氧自血疗法(O3-AHT)辅助治疗男性原发性高血压病的疗效和安全性。方法 选取2014年1月—2015年1月在首都医科大学宣武医院就诊的男性原发性高血压病患者60例，采用随机数字表法分为试验组和对照组，各30例。对照组给予口服左旋氨氯地平，5 mg/次，1次/d。试验组在对照组基础上，给予O3-AHT(浓度为20 mg/L、1次/2 d、10次/疗程)辅助治疗。记录治疗前(T0)、首次疗程结束后3个月(T1)、二次疗程结束后3个月(T2)、三次疗程结束后3个月(T3)的收缩压(SBP)和心率(HR)；记录T3的药物口服情况和满意度指数(PSI)评分等级；记录治疗期间不良反应发生情况。结果 两组年龄、病程间差异无统计学意义(P>0.05)。两组SBP间差异有统计学意义(P0.05)，不同时间点HR间差异无统计学意义(P>0.05)；治疗方法和时间在HR上不存在交互作用(P>0.05)。试验组药物口服情况和PSI评分等级均优于对照组，差异有统计学意义(P1 对象与方法

    1.1 研究对象 选取2014年1月—2015年1月在首都医科大学宣武医院就诊的男性原发性高血压病患者60例。纳入标准：(1)年龄≥18岁；(2)均符合《中国高血压防治指南2010》中原发性高血压病的诊断标准[9]。排除标准：(1)甲状腺功能亢进症；(2)蚕豆病；(3)孕妇；(4)继发性高血压；(5)精神类疾病；(6)严重肝肾功能不全、严重心脑肝肾重要脏器损伤；(7)恶性肿瘤。60例患者年龄43～65岁，平均年龄(53.2±6.6)岁；高血压病程1～5年，平均病程(2.2±1.5)年；收缩压(SBP)142～170 mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa)，平均SBP(153±8)mm Hg；心率(HR)60～92次/min，平均HR(77±7)次/min。采用随机数字表法将所有患者分为试验组和对照组，各30例。本研究经首都医科大学宣武医院伦理委员会批准，患者或授权委托人签署知情同意书。

    1.2 治疗方法 对照组给予口服左旋氨氯地平，5 mg/次，1次/d。试验组在对照组基础上，给予O3-AHT(浓度为20 mg/L、1次/2 d、10次/疗程)辅助治疗，具体实施方法为：臭氧由医用100%氧气通过臭氧机(Herrmann Apparatebau GmbH,Kleinwallstadt,Germany)制取 ......