新型口服抗凝药对我国非瓣膜性心房颤动患者治疗效果与安全性的Meta分析
群酯,严重性,华法林,3讨论
颜建龙,赛音夫,LAM HOANG TRUC,邵文明,谭国强,张爱东*·论著·
·医学循证·
新型口服抗凝药对我国非瓣膜性心房颤动患者治疗效果与安全性的Meta分析
颜建龙1,赛音夫1,LAM HOANG TRUC1,邵文明2,谭国强3,张爱东1*
背景 非瓣膜性心房颤动(NVAF)是临床常见的心律失常,常引起栓塞事件发生,故抗凝治疗在NVAF治疗中尤为重要。华法林已被证实为有效的传统口服抗凝药,但出血风险高等缺点限制了其临床应用。近年来出现的新型口服抗凝药(NOACs)弥补了华法林的缺陷而备受临床关注。目的 评价NOACs对国内NVAF患者治疗的效果与安全性。方法 2015年9月—2016年8月,计算机检索Cochrane Library、PubMed、Web of Science、EMBase、中国知网、中国生物医学文献数据库、维普网和万方数据知识服务平台,筛选关于NOACs与华法林对NVAF患者治疗比较的随机对照试验(RCT)。提取纳入文献相关信息,并评价纳入文献质量。结果 纳入15篇文献,共2 246例患者,文献质量评分为4~5分。Meta分析显示,与华法林比较,NOACs可降低NVAF患者脑卒中发生率〔OR=0.65,95%CI(0.43,0.97),P=0.04〕、非严重性出血发生率〔OR=0.44,95%CI(0.31,0.61),P1 资料与方法
1.1 文献纳入与排除标准 纳入标准:(1)研究对象为来源于中国的NVAF患者;(2)试验组给予NOACs(达比加群酯、利伐沙班、阿哌沙班、依度沙班),对照组给予华法林;(3)结局指标主要包括脑卒中、非神经系统性血栓栓塞、非严重性出血、严重性出血;(4)研究类型为随机对照试验(RCT);(5)高质量文献。排除标准:(1)临床个案报告、综述类文献;(2)重复发表的文献;(3)仅有摘要而无全文;(4)研究对象为瓣膜性心房颤动;(5)未设置对照组;(6)试验设计不严谨。
1.2 文献检索 2015年9月—2016年8月,计算机检索Cochrane Library、PubMed、Web of Science、EMBase、中国知网、中国生物医学文献数据库、维普网和万方数据知识服务平台,并追溯纳入文献的参考文献,检索时限均从建库至2016年8月。检索式制定以主题词和自由词相结合,英文检索词为“new oral anticoagulants”“dabigatran”“rivaroxaban”“apixaban”“edoxaban”“oral factor Ⅹa inhibitors”“oral factor Ⅱa inhibitors”“warfarin”“non-valvular atrial fibrillation”“randomised controlled trials”“RCTs”“Chinese patients”“China” ......
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