许 倬，涂晓文，曹海丽

    ·新进展·

    糖尿病肾病治疗临床试验的研究进展

    许 倬，涂晓文*，曹海丽

    糖尿病肾病是糖尿病患者常见的并发症之一，严重危害公众健康。尽管肾素-血管紧张素(RAS)拮抗剂、降压、降糖等治疗能够延缓糖尿病肾病的进展速度，但目前尚缺乏针对其发病机制的有效治疗，部分患者仍会进展至终末期肾病(ESRD)。为了给糖尿病肾病患者的临床治疗提供更多选择，本文就近期发表的临床随机对照试验进行综述。

    糖尿病肾病；临床试验；综述

    许倬，涂晓文，曹海丽.糖尿病肾病治疗临床试验的研究进展[J].中国全科医学，2017，20(20)：2535-2538.[www.chinagp.net]

    XU Z，TU X W，CAO H L.Research progress of clinical trials for the treatment of diabetic nephropathy[J].Chinese General Practice，2017，20(20)：2535-2538.

    糖尿病肾病是导致终末期肾病(ESRD)的主要病因，目前糖尿病肾病治疗主要包括血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)/血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂(ARB)，控制血糖、血压，调节血脂及生活方式等，但疗效不尽如人意。临床早期试验发现，部分新研制的药物如CCR2/CCL2抑制剂[1-2]、JAK抑制剂baricitinib[3]、蛋白激酶C抑制剂[4-5]等可能延缓糖尿病肾病进程，近期也陆续发表了一些Ⅲ期临床试验结果，显示有些已进入临床应用的药物可能为糖尿病肾病患者带来额外肾保护。本文对其中被证实安全有效的主要研究综述如下，以供临床参考。

    1 肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)拮抗剂

    肾素-血管紧张素系统(RAS)拮抗剂是目前糖尿病肾病标准治疗药物。ACEI/ARB，均具有独立于降压之外的降尿蛋白作用，可以减慢糖尿病肾病进程，理论上讲二者联用可能比单一用药更有效。然而，ONTARGET研究比较了10 mg/d雷米普利、80 mg/d替米沙坦与10 mg/d雷米普利+80 mg/d替米沙坦治疗55个月对动脉粥样硬化性血管病或糖尿病终末器官损害患者(n=25 620)肾脏的影响，结果发现，尽管联合用药能进一步减少尿蛋白，但增加了透析或肌酐翻倍等肾脏结局事件[6]。另一项大型临床试验VA-Nephrone-D研究中，分别给予尿清蛋白/肌酐比值(UACR)≥300 mg/g、估计肾小球滤过率(eGFR)30.0～89.9 ml·min-1·(1.73 m2)-1的糖尿病患者(n=1 448)单用氯沙坦及氯沙坦+赖诺普利联合治疗 ......