余 彬，冯碧敏，钟小燕，周 虹，吴 真，黄毅岚*

    ·论著· ·医学循证·

    苏金单抗治疗风湿性关节炎有效性和安全性的Meta分析

    余 彬1，冯碧敏2，钟小燕2，周 虹3，吴 真4，黄毅岚2*

    目的系统评价苏金单抗治疗风湿性关节炎(RA)的有效性和安全性。方法计算机检索PubMed、Medline、EMBase、Web of Science、the Food and Drug Administration(FDA) Website、Clinical Trials Website、Cochrane Library、中国知网、万方数据知识服务平台、维普网等数据库中关于苏金单抗治疗RA有效性和安全性的随机对照试验(RCT)，检索时间从建库至2016-08-31。进行资料提取及质量评价，采用RevMan 5.2及Stata 12.0软件对数据进行Meta分析。结果共纳入6篇RCT，903例患者。Meta分析结果显示，苏金单抗组ACR20率〔RR=1.56,95%CI(1.31,1.87),P1 资料与方法

    1.1 纳入与排除标准

    1.1.1 研究类型 RCT。

    1.1.2 研究对象 (1)年龄>18岁，并根据美国风湿病协会(ACR)由1987年修订后的RA分类标准，患者患有RA 3个月或3个月以上，且休息时中度疼痛或晨僵≥1 h；(2)出现6个或更多的关节压痛以及6个或更多的关节肿胀，且急性期标志物，如超敏C反应蛋白(hs-CRP)≥10 mg/L或红细胞沉降率(ESR)≥28 mm/1 h[7]。(3)排除严重心、肝、肾功能异常，严重心功能不全，以及妊娠和哺乳期患者，自身对照试验。

    1.1.3 干预措施 试验组为苏金单抗，对照组为安慰剂。

    1.1.4 结局指标 主要结局指标：ACR20、ACR50、ACR70。次要结局指标：疾病活动性评分28(DAS28)-CRP、DAS28-ESR、健康评估问卷残疾指数(HAQ-DI)、严重不良反应事件(血药和淋巴系统疾病、肝胆疾病、感染和寄生虫感染、代谢与营养失调和呼吸系统疾病)、总不良反应事件(除严重不良反应事件外的所有的不良反应事件)及其他不良反应事件(感染、肌肉骨骼和结缔组织疾病、消化道功能紊乱、神经系统疾病和心血管系统疾病)。

    1.2 检索策略 计算机检索PubMed、Medline、EMBase、Web of Science、the Food and Drug Administration(FDA) Website、Clinical Trials Website、Cochrane Library、中国知网、万方数据知识服务平台、维普网等数据库 ......