胡雪飞，张永军，魏丽红，张智慧

    ·论著· ·医学循证·

    丙戊酸钠联合拉莫三嗪治疗癫痫疗效及安全性的Meta分析

    胡雪飞1，张永军2*，魏丽红2，张智慧2

    目的系统评价丙戊酸钠(VPA)联合拉莫三嗪(LTG)治疗癫痫的总有效率及不良反应，为临床癫痫的联合用药提供循证医学证据。方法2015年12月，计算机检索PubMed、Cochrane Library、EMBase以及万方数据知识服务平台、维普网、中国知网(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)中收录的VPA联合LTG治疗癫痫疗效和安全性的随机对照试验，提取第一作者、发表时间、样本量、患者年龄、用药、疗程、癫痫类型、观察指标等资料，并采用改良的Jadad量表评价纳入文献的方法学质量。结果共纳入16篇文献，15篇中文文献，1篇英文文献，1 687例患者。分配方案的隐藏、盲法、选择性报道存在未知风险，纳入文献方法学质量较低。Meta分析显示，VPA联合LTG治疗癫痫的总有效率高于单用VPA〔比值比(OR)=5.76，95%CI(3.78，8.78)，P1 资料与方法

    1.1 文献纳入与排除标准 纳入标准：(1)研究对象为经脑电图和临床检查确诊为癫痫的患者，观察病程≥6个月，服药依从性好并能完成随访；(2)试验组采用VPA联合LTG治疗，对照组单用VPA或LTG治疗，剂量均严格参照药品说明书，控制在安全剂量范围内，从小剂量开始，逐渐加量，直至控制癫痫发作；(3)主要观察指标为有效率，次要观察指标为不良反应；(4)设计类型为随机对照试验，语种限中、英文。排除原始资料为非公开发表的文献、动物实验、综述、重复报道文献，以及样本量≤30例的文献。

    1.2 观察指标的定义 总有效率=(显效例数+有效例数)/总例数×100%，其中，显效为患者不再发病，病情完全得到控制；有效为病情得到基本控制，发病概率2 结果

    2.1 文献检索结果 初检获得文献18 225篇，根据研究目的、纳入和排除标准进行逐层筛选后，最终纳入16篇文献[9-24]，文献筛选流程见图1。

    图1 文献筛选流程图Figure 1 Screening process of the included studies

    2.2 纳入文献基本特征及质量评价 纳入文献中 ......