徐 菲，杨克新，刘国恩，朱立国

    ·用药指导·

    奇正消痛贴膏治疗骨性关节炎疼痛的药物经济学评价

    徐 菲1，杨克新2，刘国恩3*，朱立国2

    目的评估奇正消痛贴膏治疗骨性关节炎(OA)疼痛的成本-效果和成本-效用。方法2013年1月—2014年3月采取多阶段抽样方式，在全国15个城市(包括北京、拉萨、太原、济南、武汉、洛阳、西宁、郑州、杭州、唐山、温州、天津、漯河、重庆、瑞安)22家医院选取OA患者750例，入组患者根据实际使用的治疗药物自然分组，试验组(360例)为采用奇正消痛贴膏治疗的患者，对照组(390例)为采用云南白药膏治疗的患者。选取疼痛天数和治疗终点时视觉模拟评分法(VAS)评分为效果指标，质量调整生命年(QALYs)为效用指标，采用倾向得分匹配法平衡组间混杂因素的影响，在匹配样本中比较两组效果、效用和成本的差异，并进行成本-效果分析和成本-效用分析。结果共730例样本符合匹配要求纳入分析，经匹配后所有基线特征在两组间分布均衡。经匹配后OA疼痛天数，试验组比对照组少5.3 d(43.8 d与49.1 d，P1 资料与方法

    1.1 资料来源 2013年1月—2014年3月采取多阶段抽样方式，在全国15个城市(包括北京、拉萨、太原、济南、武汉、洛阳、西宁、郑州、杭州、唐山、温州、天津、漯河、重庆、瑞安)22家医院选取OA患者750例，从入组开始观察随访12周，每4周就诊随访1次。在基线及随访时通过对患者调查和患者日志的方式收集患者基本情况、OA病情、疼痛情况、处方情况、生活质量、治疗情况、不良事件情况和成本等药物经济学评价所需的相关信息。本研究获得北京大学第三医院伦理委员会批准，患者均已签署知情同意书。

    1.2 纳入、排除标准 本研究采用真实世界观察性研究设计，为符合研究要求，在纳入患者时采取了尽可能代表真实患者人群的纳入、排除标准。纳入标准：符合西医OA的诊断标准[3]，治疗中使用了奇正消痛贴膏或云南白药膏。排除标准：在治疗中同时使用了奇正消痛贴膏和云南白药膏的患者、对研究药物过敏或因其他原因未使用研究药物的患者以及失访患者。

    1.3 治疗方法 入组患者根据实际使用的治疗药物自然分组，试验组(360例)为采用奇正消痛贴膏治疗的患者，对照组(390例)为采用云南白药膏治疗的患者。本研究不干预患者用药，患者根据医生处方和建议的用法用量使用治疗药物。研究者对患者进行观察随访，每4周对患者进行1次随访，共随访12周。患者的相关信息在前来就诊时由经过培训的医生收集，如果在随访时间患者未来就诊 ......