任娟，翟笑枫

    原发性肝癌(PLC)是世界范围内常见的恶性肿瘤之一，80%以上的患者就诊时已是中晚期，可手术切除者不足20%[1]，预后较差。PLC治疗目的是改善生活质量，延长生存期，改善症状，减轻放化疗毒副作用。中医药治疗肿瘤的特点在于对机体的多层次、多环节、多途径、多靶点的整体调节[2]，具有不可替代的优势。关于PLC临床疗效的评价，国内多直接采用现代医学的评价体系。随着我国中医药事业的发展和对外交流的增多，有必要借鉴现代医学的手段，发展基于中医药内涵的疾病疗效评价体系，以更好评价中医药参与肿瘤综合治疗的疗效，推进中医药事业的发展。根据美国食品药品监督管理局(FDA)发布的关于患者报告的临床结局(patient reported outcomes，PRO)量表研制说明，以患者自身症状为中心[3]，课题组尝试研制中医特色的PLC患者自身症状报告的临床结局评价量表。课题组通过回顾PLC的中医证候学和症状学特征的相关文献、开放式访谈、专家评分和多元统计方法，广泛听取核心专家小组意见并整理了PLC患者最痛苦、最在意、最渴望改善的内容，初步制定了PLC中医证候诊断量表，用来评价中医治疗疗效。

    1 资料与方法

    1.1 条目获取

    1.1.1 文献、著作检索 2011年6月—2012年12月，计算机检索中国生物医学文献光盘数据库(CBMdisc)关于PLC中医证候学和症状学特征的相关文献，关键词为原发性肝癌、证候、症状，发表时间限定为2000年7月—2011年5月；另外，查阅第二军医大学图书馆中西医肿瘤的现代著作。统计各文献、著作中出现的PLC基本症状，及其频次。

    1.1.2 患者访谈 选取于第二军医大学附属长海医院中医科住院的8例PLC患者进行半结构化深度访谈。纳入标准：(1)年龄18～80岁；(2)正在进行抗癌或对症支持治疗；(3)有临床不适症状；(4)具备一定的文字阅读能力，能理解提问并回答切题。访谈主要内容有：(1)您患病后感觉不适主要有哪几方面？您能否说出哪个方面是最让您感觉痛苦的？(2)如果疾病给您造成了疼痛，那么这种疼痛的表现都有哪些，您能具体描述一下吗？(3)您觉得您的饮食、胃口有没有因患病受到影响？您感觉体力、睡眠怎么样？(4)患病后，您的心情发生了哪些变化？您能具体谈谈吗？(5)您觉得您的兴趣爱好有没有因患病受到影响？(6)您觉得因为患病，您的工作、生活都受到了哪些影响？(7)您对已接受的中医药治疗，有什么看法？您觉得自己的主治医生和护士怎么样？采用中医药治疗后，您对自己的治疗预期是怎么想的？ ......