长疗程西那卡塞治疗维持性血液透析患者难治性继发性甲状旁腺功能亢进症的临床观察
三醇,骨化,血钙,1对象与方法,2结果,3讨论
周凌辉 ,张恒远 ,裴娟 ,程翱 ,张燕林 *继发性甲状旁腺功能亢进症(secondary hyperparathyroidism,SHPT)是血液透析患者最常见的并发症之一,尤其是对伴有高钙血症和/或高磷血症,传统药物治疗无效的难治性SHPT〔血清全段甲状旁腺激素(iPTH)>800 pg/ml〕患者,建议采用甲状旁腺切除术治疗[1]。但随着患者年龄增长及血液透析时间延长,部分患者无法耐受或不愿意接受手术治疗。新型治疗SHPT药物拟钙剂西那卡塞于2015年在我国上市,为该部分患者提供了新的治疗策略,既往研究显示,西那卡塞已成功应用于控制血液透析患者SHPT,并能降低甲状旁腺切除术的风险[2],但其在我国人群中长期应用效果报道较少。
1 对象与方法
1.1 研究对象 选取2015年4月—2017年3月在厦门大学附属第一医院治疗的合并难治性SHPT的维持性血液透析患者11例为研究对象,其中男6例,女5例;年龄50~83岁,平均年龄(69.4±11.0)岁;透析龄4.7~18.4年,平均透析龄(8.0±3.7)年;甲状旁腺结节1个2例,2个7例,3个2例;原发病为慢性肾炎6例,糖尿病肾病3例,高血压肾损害2例。排除标准:血清钙离子浓度<2.1 mmol/L,肝脏受损(西那卡塞主要在肝脏代谢),以及对西那卡塞过敏。
1.2 治疗方法 西那卡塞〔协和发酵麒麟株式会社生产,协和发酵麒麟(中国)制药有限公司分装,剂型25.0 mg/片〕初始剂量为25.0 mg/d,晚餐后口服,每4周根据iPTH、血钙、血磷检查结果调整剂量,调整范围为加减12.5~25.0 mg/d,最大用药量不超过100.0 mg/d,治疗目标为iPTH在150~300 pg/ml。血钙<1.8 mmol/L,且出现低钙症状,如感觉异常、肌痛、手足抽搐时停用西那卡塞。
患者血钙(参考范围2.1~2.5 mmol/L)、血磷(参考范围1.13~1.78 mmol/L)降至参考范围后,决定是否联用骨化三醇(上海罗氏制药有限公司,剂型0.25 μg/片),初始用量为0.25 μg/次,3次/周,透析后当日睡前口服,并根据检查结果调整用量,调整范围为加减0.25 μg /次。未使用其他降低iPTH的药物,磷结合剂的使用不受限制。
患者血液透析3次/周,4 h/次,均使用钙离子浓度为0.75 mmol/L的碳酸氢盐透析液,透析液流量、透析泵控血流量等与西那卡塞使用前相同。
1.3 监测指标 治疗期间,前12周每隔4周检测iPTH、血钙、血磷水平 ......
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