周磊，邵燕儿，朱泽浩，李略，李海峰，王辉

    支气管肺癌是我国最常见的呼吸系统恶性肿瘤，近年来发病率、病死率不断增高，80%病理类型为非小细胞肺癌(NSCLC)，70%～80%肺癌患者确诊时已为晚期，无手术机会，5年生存率低下[1]。研究表明晚期NSCLC患者中位生存时间约为10个月，目前临床上晚期NSCLC以化疗、靶向治疗、放疗、免疫治疗及中药治疗为主[1]。近年来分子靶向治疗给晚期NSCLC患者的治疗带来新突破和福音。指南推荐表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)为表皮生长因子受体(EGFR)敏感突变的NSCLC一线治疗[2]。盐酸埃克替尼片是我国第1个拥有自主知识产权的EGFR-TKI，也是全球第3个上市的EGFR-TKI。临床资料表明，相较于标准化疗，EGFR-TKI的治疗有效率高，生存时间长，治疗后生活质量评分高，毒副作用轻微，药物耐受性良好[3]。同时专家共识指出华蟾素有抑制肿瘤生长、改善患者生活质量的作用[4]，但联合盐酸埃克替尼片是否有协同抗肿瘤作用尚不十分明确。本研究采用华蟾素胶囊联合盐酸埃克替尼片治疗晚期NSCLC患者，并与单纯盐酸埃克替尼片靶向治疗比较，观察不同治疗方法对晚期NSCLC患者近期疗效、中位无进展生存期(PFS)、生活质量的影响，以期为改善NSCLC患者生活质量提供帮助。

    1 对象与方法

    1.1 纳入与排除标准 纳入标准：(1)经细胞学或组织病理学确诊为原发性NSCLC(包括腺癌、鳞癌、腺鳞癌、大细胞肺癌)；(2)有1个及以上符合实体瘤疗效评价标准(RECIST 1.1)[5]的可测量病灶，胸部CT平扫可见病灶直径≥20 mm；(3)根据局部肿瘤大小、淋巴结累及和远处转移程度，按美国联合癌症分类委员会(AJCC)和国际抗癌联盟(UICC)2009年制订的TNM分期[6]，临床分期为ⅢB期或Ⅳ期，为晚期肺癌，无手术指征；(4)美国东部肿瘤协作组体力状况评分(ECOG-PS)[7]≤3分；(5)预计生存时间>3个月；(6)心、肝、肾等重要脏器功能无明显异常；(7)知情同意，依从性好，可随访。排除标准：(1)已知对试验相关药物过敏或有用药禁忌证者；(2)转移至脑或中枢神经系统且不可控制者；(3)妊娠期及哺乳期妇女；(4)精神异常及有乙醇或其他药物滥用者；(5)年龄≤20岁或≥85岁者；(6)由于突然死亡或其他原因未如期完成治疗者。

    1.2 研究对象 选取2014年1月—2016年6月舟山医院呼吸科收治的76例晚期NSCLC患者，其中男47例，女29例；年龄39～81岁 ......