张玉双，高静，史会娟，石冬璇，李晶，2*

    食管癌发病具有地域性差异，我国是世界上食管癌发病率及死亡率最高的国家，河北磁县、涉县又是我国食管癌集中高发区，发病率是国内平均水平的5倍，是世界平均水平的10倍[1]。食管癌患者术后5年生存率仅为20%～30%[2]，复发和转移是治疗失败的根本原因。且因术后生理解剖结构的改变，恶心、反流等症状严重影响了患者的生存质量(QOL)。如何降低食管癌根治术后患者的复发转移率，延长无病生存时间(DFS)，如何改善患者的生存质量是目前面临的主要问题。因此，通过查阅既往文献，结合临床，提出了食管癌发病的核心病机为“血液衰耗，胃脘干槁”，并以“甘润濡养”为治疗法则。本研究旨在探讨加味启膈散对食管癌根治术后患者复发转移及生存质量的影响，以期为患者的食管癌根治术后治疗提供临床依据。

    1 对象与方法

    1.1 研究对象 选取2011年12月—2014年12月河北医科大学第四医院胸外科与中医科收治的食管癌根治术后患者332例。所有患者均符合中国抗癌协会食管癌专业委员会编写的《食管癌规范化诊治指南(第1版)》[3]中的诊断标准，分期采用美国癌症联合会(AJCC)的分期标准[4]。纳入标准：(1)经病理或细胞学诊断的食管鳞状细胞癌患者；(2)行食管癌根治术，术后分期为Ⅰ～Ⅲ期；(3)Ⅱ～Ⅲ期患者经过西医常规紫杉醇+铂类方案化疗4个周期；(4)年龄18～75岁；(5)自愿受试并签署知情同意书。排除标准：(1)肝、肾、心脏等主要脏器存在严重内科疾病和功能障碍的患者；(2)合并其他肿瘤患者；(3)妊娠、哺乳期及精神疾病患者。本研究经河北医科大学第四医院医学伦理委员会审核批准。

    1.2 研究方法

    1.2.1 分组与治疗方法 根据患者治疗意愿，分为对照组204例与中药组128例。对照组：Ⅰ期患者根治术后，Ⅱ～Ⅲ期患者辅助化疗完成后不施加中药干预措施，只定期随访。中药组：Ⅰ期患者于食管癌根治术后3周，Ⅱ～Ⅲ期患者于完成辅助化疗后3周开始服用加味启膈散[5]。加味启膈散组方：丹参10 g、沙参10 g、郁金15 g、砂仁10 g(后下)、茯苓30 g、贝母10 g、玄参10 g、生地20 g、麦冬10 g、荷叶10 g、浮小麦30 g等，并随证加减。服用方法：水煎服，1剂/d，分早、晚两次服用，150 ml/次，累计服用1年或至疾病复发转移。

    1.2.2 DFS与复发转移率 两组患者2年内每3个月复查血、尿、便常规，肝肾功能，胸腹部CT，浅表淋巴结超声；每6个月行胃镜与骨扫描检查；2年后以上指标均每6个月复查1次 ......