张风宾，王英南，吴忱思，刘晓燕，张瑞星*

    胃癌是我国常见的消化系统恶性肿瘤之一，位居癌症相关死亡顺位的第四位，中国占全世界胃癌总发病例数的42%[1]，且多数患者就诊时已为中晚期，生存时间较短且整体生活质量较差。多数患者确诊时已发生局部转移或全身转移，其中以腹膜转移较常见且预后极差，是胃癌患者最常见的并发症，也是影响胃癌患者预后的重要因素[2]。化疗是治疗晚期胃癌合并恶性腹腔积液的常用方式[3]，但由于恶性腹腔积液常导致患者体质下降，对系统化疗耐受性下降，所以常采取局部化疗，但治疗效果并不理想，生存期常只有2～6个月[4]。恶性腹腔积液传统的治疗方式主要是先引流腹腔积液，随后直接向腹腔内注入化学药物[5]。经典腹膜腔内灌注化疗药物常选用顺铂[6]、5-氟尿嘧啶(5-FU)、紫杉醇等，虽然有一定效果，但毒副作用严重，灌注后常引发肠粘连和肠梗阻等并发症，且有血液毒性和胃肠道反应，对于晚期肿瘤患者，尤其合并恶液质的患者难以承受。据文献报道，在胃癌恶性腹腔积液治疗药物选择上，采用中西医结合给药方式能够有效发挥其协同用药的显著优势[7]。恶性腹腔积液属中医学“鼓胀”“痰饮”范畴，中医学认为，其病机为肝、脾、肾三脏受损，致气结、血瘀、水停于腹内所致。脾虚湿困型在胃癌证型中占主导地位，治疗原则以“扶正祛邪”“行气利水”为主。中药薏苡仁性甘味淡，具有健脾益气、利水渗湿、消肿散结等功效。

    康莱特注射液由中药薏苡仁提取制成，具有抗肿瘤和免疫调节作用，治疗消化道肿瘤具有明确的增效减毒、改善患者生活质量等作用[8]。本课题组以随机对照研究方法，观察康莱特联合顺铂腹腔灌注及单纯顺铂腹腔灌注治疗脾虚湿困型胃癌恶性腹腔积液的有效性及安全性，了解康莱特在胃癌腹腔注射中是否也有增效减毒的作用，从而为胃癌恶性腹腔积液寻求一种疗效更佳、毒副作用更轻的治疗策略。

    1 资料与方法

    1.1 研究标准

    1.1.1 西医纳入、排除标准 纳入标准：(1)经病理检查确诊为胃癌，影像学检查证实患者腹腔内有中到大量腹腔积液；(2)腹腔积液脱落细胞学检查显示肿瘤细胞阳性；(3)Karnofsky功能状态评分法(KPS)评分>50分，预计生存期≥3个月；(4)距末次化疗时间≥1个月；(5)患者及其家属均签署知情同意书。排除标准：(1)不愿意参与本研究者；(2)合并严重多器官功能障碍、恶病质，预计生存期<3个月[9]。

    1.1.2 中医纳入标准 参照《胃癌中医证型分布及演变规律研究》[10]拟定，“鼓胀”及“痰饮”，属气阴两虚，脾虚湿困证。主症：腹大胀满 ......