李玉彬，谢利民*，于潼，张振南，王文岳，乔欣，殷勇，沈凌，吴飚，陈翰宇，付立新

    膝关节骨关节炎(knee osteoarthritis，KOA)是一种常见的膝关节疾病。是以膝关节软骨的变性、破坏及骨质增生为特征的慢性关节病[1]。KOA作为骨科门诊的常见病多发于中老年人[2]。有研究显示，约25%的50岁以上者患有退行性膝关节疼痛[3-4]。KOA作为一种渐进性关节疾病，可导致关节疼痛及功能受限，使患者生活质量受损，造成严重的经济和社会负担[5]。目前，西医对KOA尚无特异性药物治疗，推荐口服或局部使用非甾体抗炎药或曲马朵以缓解症状[6]，但存在胃肠道刺激和心血管风险[7]。晚期KOA治疗多以人工关节置换术为主。但其经济成本较高，且有假体周围感染、深静脉栓塞和肺栓塞等严重并发症风险[8]。中医药在减轻KOA症状、调理体质、延缓疾病发展等方面有较好的疗效。活血散是中国中医科学院广安门医院名老中医杜自明先生的经验方，主要用于治疗风湿痹症、久伤不愈、经穴不合及创伤出血、伤后肿痛、疼痛瘀血[9]，1999年经北京市卫生和计生局批准为广安门医院第一批院内制剂〔(99)京卫药制审字第509号〕。本研究以中医理论为指导，在充分尊重原处方组方思想和用药风格的基础上，对活血散进行拆方研究，旨在探讨活血散及其拆方治疗KOA的临床疗效，从而为中医药更好地防治KOA提供临床借鉴和研究思路。

    1 对象与方法

    1.1 研究对象 选取2017年2—6月中国中医科学院广安门医院骨科门诊收治的KOA患者96例。纳入标准：(1)年龄40～75周岁；(2)疼痛视觉模拟评分法(VAS)评分>3分；(3)两周内未经过系统性治疗者。排除标准：(1)严重KOA需手术治疗者；(2)合并严重心、肺、脑、肝、肾和造血系统等疾病及精神障碍患者；(3)过敏体质者，对2种或2种以上食物或药物过敏者；(4)妊娠、准备妊娠或哺乳期妇女；(5)正在参加或治疗前1个月曾参加过其他药物临床试验者；(6)酗酒和/或服用精神活性物质，药物滥用者和依赖者。本研究经中国中医科学院广安门医院伦理委员会批准，患者均已签署知情同意书。

    1.2 诊断标准 依据中华医学会骨科学分会制定的《膝骨关节炎诊治指南(2007年版)》：(1)近1个月内反复膝关节疼痛；(2)X线片(站立或负重位)示关节间隙变窄，软骨下骨硬化和/或囊性变、关节边缘骨赘形成；(3)关节液(至少2次)清亮、黏稠，白细胞(WBC)<2 000 个/ml；(4)中老年患者(≥40岁)；(5)晨僵≤30 min；(6)活动时有骨摩擦音(感) ......