刘贤兵，李芳，祝利芬，郑晓燕

    慢性阻塞性肺疾病(COPD)具有高患病率、高致残率及高病死率的特点，2030年其将成为全球第三大致死性疾病，死亡人数将接近全球死亡人数的8.5%[1]。目前COPD的相关研究很少关注慢性阻塞性肺疾病全球倡议(GOLD) 1级或慢性阻塞性肺疾病评估测试(CAT)评分<10分的患者，而重视此期患者可使COPD的诊治前移，为其防控带来益处。免疫功能低下是COPD的重要合并症之一，目前关于COPD与机体免疫的研究多针对重度或急性加重期COPD患者，而早期COPD患者机体免疫功能是否下降尚无文献报道。呼吸运动训练是肺康复的重要措施之一，目前已受到重视，相关研究也证实了早期肺康复治疗可增加患者运动耐力、改善骨骼肌功能，也可不同程度提高机体免疫功能，从而提高患者生活质量及改善预后[2]。本研究以上述理论为研究依据，观察噻托溴铵联合呼吸运动训练对早期稳定期COPD患者机体免疫功能及生活质量的影响，同时也为下一步研究提供理论依据。

    1 资料与方法

    1.1 临床资料 选择2015年1月—2016年6月浙江省衢州市人民医院收治的早期稳定期COPD患者作为研究对象。纳入标准：(1)符合GOLD 2011 COPD诊断标准[3]，肺功能符合GOLD 1～2级；(2)既往体健，无高血压、糖尿病、心脏病及其他严重躯体疾病等病史；(3)未使用过免疫抑制剂及长期使用全身糖皮质激素等影响机体免疫功能的药物；(4)年龄40～80岁；(5)来自衢州地区；(6)同意入组，并签署知情同意书。排除支气管哮喘、肺结核、支气管扩张、肺癌等其他慢性肺部疾病患者。同期随机选取本院体检中心健康体检者30例为健康对照组。

    1.2 方法

    1.2.1 分组及随访 本研究将GOLD 1～2级定义为早期稳定期COPD[4]，以噻托溴铵作为基础治疗[5-6]。选择符合纳入标准的90例患者为研究对象，按照治疗情况分为未治疗组(30例，确诊为早期稳定期COPD但拒绝治疗)、噻托溴铵组(30例)和联合治疗组(30例)。噻托溴铵组和联合治疗组均给予噻托溴铵吸入剂(江苏正大天晴药业股份有限公司，药品批号：150916202，1次/d)作为基础治疗，联合治疗组在此基础上联合呼吸运动训练。3组患者需要随访12个月(于入组后第1、3、6、9、12个月随访)，入组时(第0个月)及每次随访时需要完成外周血淋巴细胞亚群(CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+)检测、血清免疫球蛋白(IgG、IgA)检测、肺功能〔第1秒用力呼气末容积(FEV1)〕检测、CAT评分 ......