崔伟锋，范小会*，王守富，范军星，武可文，邓松涛，范军铭

    研究表明，我国高血压的患病率为32.5%，控制率仅为4.2%，且高血压患病情况日益加重[1]。高血压与心血管疾病发病和死亡风险间存在密切的因果关系[2]，2010年全球疾病负担研究(GBD 2010)中国部分的数据显示，我国87%的高血压心脏病死亡、71%的脑卒中死亡、54%的缺血性心脏病死亡、41%的其他心血管疾病死亡及43%的慢性肾脏病死亡均归因于高血压[3]，高血压未控制者心血管疾病死亡风险高。河南省高血压中西医结合诊疗中心为全国高血压中西医结合诊疗中心，降压宝系列中成药为该院院内制剂，以往研究表明降压宝系列中成药对于治疗原发性高血压和动脉粥样硬化有较好的疗效[4-5]。本研究旨在研究长期服用降压宝系列中成药对高血压患者结局的影响，以期为中医药治疗高血压提供依据。

    1 对象与方法

    1.1 研究对象 选取2001—2003年于河南省高血压中西医结合诊疗中心就诊的1 364例原发性高血压病患者为研究对象，高血压诊断依据文献[6]进行。纳入标准：(1)分级属于高血压1、2、3级；(2)至少服用过1次该院生产的降压宝系列中成药(豫药制字Z04010223，豫药制字Z05010571)；(3)40岁≤年龄≤75岁；(4)高血压病程≥5年；(5)本人或家属愿意接受电话调查或现场调查。排除标准：(1)初诊时已发生过心肌梗死、脑梗死、脑出血、不稳定型心绞痛；(2)初诊时确诊为继发性高血压；(3)伴有恶性肿瘤、严重肾功能衰竭、肝硬化、重度心力衰竭；(4)处于妊娠期；(5)伴有重度抑郁、精神分裂症等严重精神疾病。本研究经河南省高血压中西医结合诊疗中心医学伦理委员会审批通过，所有患者对本研究知情同意。

    1.2 研究方法

    1.2.1 治疗措施 受试者均按照高血压二级预防的要求给予常规内科治疗，同时开始或继续服用降压宝系列中成药(规格：36片/盒)，2～3片/次，2～3次/d，温开水送服。随访期间限制使用具有活血化瘀作用的中成药，如有特殊需要应详细记录。

    1.2.2 资料收集 (1)采用查阅门诊电子病历和电话调查的方式填写调查问卷 ......