江训盛，董必文，张子龙

    哮喘是一种反复发作的慢性气道炎性疾病，全球发病率为1%～18%[1]。大部分哮喘患者经过规范的药物治疗后能够得到有效缓解，5%～10%的哮喘患者治疗效果不佳，急性发作就诊率及住院率为轻中度哮喘的15倍左右，占用了哮喘治疗资源的50%左右[2]，且哮喘的发作愈频繁，肺功能下降愈明显，重症哮喘发作率较高[3]。支气管热成形术(bronchial thermoplasty，BT)是在常规治疗基础上辅助治疗难治性哮喘的全新非药物性治疗方法[4]。2010年，美国食品药品监督管理局(FDA)批准将BT用于治疗18岁以上、应用吸入糖皮质激素和长效β2-受体激动剂仍无法有效控制症状的重度难治性哮喘患者；2011年，欧洲批准了BT的临床应用；2013年，中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)正式批准将该技术应用于临床[5]。为了解BT在治疗难治性哮喘的疗效与安全性，寻求更多循证医学证据，本研究通过对国内外关于BT治疗难治性哮喘患者的疗效与安全性进行Meta分析，以期为难治性哮喘患者选择新的治疗方法提供依据。

    1 资料与方法

    1.1 文献纳入标准与排除标准 纳入标准：(1)研究对象为符合全球哮喘防治创议(GINA)指南中的哮喘诊断标准[6]，年龄18～65岁，可接受且耐受支气管镜检查，临床医生根据气流受限的客观证据所确诊的难治性哮喘患者；(2)对照组采用常规治疗，治疗组在常规治疗基础上至少接受1次BT；(3)观察指标包括有效性〔第1秒用力呼气末容积占预计值百分比(FEV1%)、呼气流量峰值(peak expiratory flow，PEF)、哮喘生命质量问卷(Asthma Quality of Life Questionnaire，AQLQ)评分、哮喘控制问卷(Asthma Control Questionnaire，ACQ)评分、急救药物使用次数、无症状时间(随访1年内)〕、安全性(治疗后1、5年的呼吸道不良反应住院次数)；(4)研究类型为随机对照试验(RCT)；(5)语种限制为中、英文；(6)对于重复发表文献，纳入质量更好、信息更全面或研究周期长的文献。排除标准：(1)无法获取全文；(2)研究对象总例数<20例；(3)综述、评论、动物实验等；(4)试验设计、实施有缺陷；(5)Jadad评分[7]<4分。

    1.2 检索策略 计算机检索PubMed、EMBase、ClinicalTrials.gov、中国知网、万方数据知识服务平台、维普中文数据库，并通过人工检索所有文献的参考文献进行核对补充 ......