王莉，付阿丹，易兰，杨静，张娟，熊莺，税桂英，付莎莉

    糖尿病是一种以高血糖为特征的慢性非传染性代谢性疾病，其导致的远期微血管和大血管并发症严重影响着患者的生活质量。世界卫生组织预测，到2035年，全球糖尿病患病人数将由目前的3.82亿增至5.92亿[1]。目前，中国约有1.14亿人已确诊为糖尿病，患病人数居全球首位，且平均以每年550万例的速度增长[2-3]。关于糖尿病管理，国内外很多学者进行了研究，如制定个性化的饮食、运动方案及健康教育、社区宣教、社区监测活动、利用移动信息技术进行管理等，虽然对患者的血糖管理有一定帮助，但血糖达标情况还不十分理想[4-5]。相关研究显示血糖达标不理想与下列因素有关：控制饮食、患者依从性较低、运动方法不正确、药物治疗不规范、健康教育活动开展不足、一些老年患者无法掌握移动医疗设备的使用方法等[6]。如何从患者的角度改变其疾病管理意识、变被动为主动参与疾病管理并实现持续血糖达标是急需解决的问题[7]。本研究以华中科技大学同济医学院附属武汉市中心医院内分泌科为试点，采用组间对照的方法，运用“互联网+”云技术，基于患者体征信号大数据的糖尿病并发症预警模型，建立糖尿病健康管理的固定场所，通过“互联网+”糖尿病健康管理站对患者进行线上-线下综合管理，充分发挥综合医院临床专科的技术优势，强化三级医院和社区医院在慢病诊疗与管理中的专业协作，旨在探讨管理2型糖尿病患者的有效模式。

    1 资料与方法

    1.1 样本量计算 本研究为平行设计的随机对照实验。本研究选取的关键指标为糖化血红蛋白，根据相关文献报告[3]及两样本均数比较的样本量计算公式，设显著水平α=0.05，β=0.1， 根 据 公 式， 将 σ=0.74，δ=0.5，μ0.05=1.644 9，μ0.10=1.281 6代入公式，得到每组样本含量为：N=93.72，估算研究组和对照组最少需要各纳入研究对象96例；考虑20%的失访率，最终计算研究组和对照组至少分别需要纳入113例研究对象。

    1.2 纳入、排除标准及研究终止标准 纳入标准：(1)符合《中国2型糖尿病防治指南(2013年版)》[8]中的2型糖尿病诊断标准；(2)糖尿病病程<10年；(3)年龄18～59岁，无其他严重基础疾病，生活完全自理，无糖尿病急性并发症或严重慢性并发症；(3)签署入糖尿病健康管理站知情同意书，愿意接受“互联网+”糖尿病健康管理站闭环式管理；(4)具有完全的认知和读写能力，可以掌握手机APP的使用方法。排除标准：(1)合并威胁生存质量的疾病；(2)认知功能障碍、严重精神病患者等；(3)卧床或活动障碍者；(4)妊娠期妇女；(5)近期有手术史、创伤史、心脑等急性大血管并发症与感染性疾病者 ......