冯原，陈斯宁，江颖，周颖，廖海菲，冯洁，黎展华，朱林，林伟楠，李健哲

    肺癌是当今威胁人类生命健康的第一杀手，而非小细胞肺癌发生率占肺癌的70%～80%[1]。大多数非小细胞肺癌患者发现时已是中晚期，无法进行手术，只能采用姑息性治疗[2]。放化疗是治疗非小细胞肺癌的主要措施，但因患者对放疗不敏感，化疗易进入瓶颈期，难以获得令人满意的治疗效果[3]。近年来，抗血管生成治疗通过抑制促血管生成因子的分泌、减少肿瘤血管的生成，从而抑制肿瘤生长和转移，延长患者的生命[4]。研究表明，具有补益脾肾、祛瘀解毒功效的中药能抑制肺癌的生长转移，改善患者的生活质量[5]。补肺化瘀汤是治疗肺癌的临床经验方。研究报道，补肺化瘀汤对常见肺部疾病和肺癌均有一定的疗效[6-7]。而且补肺化瘀汤中的半枝莲、白花蛇舌草、黄芪、莪术等已被证实具有显著的抗肿瘤作用[8-9]。但现有研究仅局限于补肺化瘀汤治疗非小细胞肺癌的疗效，对其作用机制的研究鲜见报道。本研究旨在观察补肺化瘀汤治疗非小细胞肺癌的临床疗效及其对血清一氧化氮(NO)、血管内皮生长因子(VEGF)水平的影响，探讨补肺化瘀汤是否通过抑制肿瘤血管生成发挥抗肿瘤作用，以期为补肺化瘀汤在临床上抗肿瘤的应用提供依据。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料 选择2015年1月—2017年12月在广西中医药大学附属瑞康医院进行治疗的非小细胞肺癌患者87 例，采用随机平行对照研究。试验中注意随机方法的隐藏，用SAS系统软件生成随机数字表，由与本试验无关的专人控制分配方案，将患者分为对照组(n=43)和观察组(n=44)。两组患者的一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05，见表1)。本研究经本院伦理学委员会审议通过；患者家属和/或患者本人签署知情同意书。

    1.2 诊断标准

    1.2.1 西医诊断标准 参考《临床肿瘤内科手册》[10]，并根据咳嗽、咯血、胸痛、发热、体质量明显下降等临床特征，CT 等影像学检查(发现孤立性结节或肿块、肺部周围淋巴结肿大等)，肺穿刺、支气管镜检查等病理组织学活检诊断为非小细胞肺癌。

    1.2.2 中医辨证依据 参考《中药新药临床研究指导原则》[11]，气阴两虚兼有热毒标准：主证为咳嗽、乏力、胸痛、发热、心烦，次证为大便硬结、盗汗、舌质红或舌苔薄黄、脉细弱。

    1.3 纳入标准 (1)经CT、X 线、纤维支气管镜检查、肺穿刺活检等确诊为非小细胞肺癌；(2)符合中医辨证依据，判定为气阴两虚型肺癌；(3)估计患者生存期超过3 个月；(4)无化疗禁忌证 ......