李屏，李明芬*，韦巍，张荣臻，杨磊，林洪升，殷君，邓增富

    原发性肝癌(PLC)在我国具有较高的发病率和病死率，而PLC 患者在确诊时多已失去手术指征，远期预后不佳[1]。随着介入放射技术的发展，肝动脉化疗栓塞术(TACE)已成为中晚期肝癌患者的重要治疗手段，TACE 治疗可以阻断肿瘤血供并向肿瘤注入高浓度的化疗药物，对肿瘤细胞的杀伤作用较好；但仍有一定比例的患者在TACE 治疗后发生近期疾病进展，患者术后生存质量、生活能力较低[2]。

    机体平衡失调而产生“癌毒”，是我国传统医学理论中肿瘤发生的根本原因。现代医学认为细胞增殖与凋亡失衡是肿瘤发生的主要机制，其中自然杀伤细胞(NK 细胞)有着重要作用，而白介素(IL)-12、IL-10 和γ 干扰素(IFN-γ)是反映NK 细胞状态的常用免疫因子。癌痛消颗粒是广西中医药大学第一附属医院韦艾凌教授自拟药方，该方由膈下逐瘀汤化裁而来，根据“泄实为主，补虚为辅”的治则加味组成，经临床证实治疗肝癌有效[3]。而癌痛消颗粒与TACE 联合应用的临床疗效及其对NK 细胞相关免疫因子的影响尚不十分明确。为此，本研究采用癌痛消颗粒联合TACE 治疗PLC，观察其疗效及其对IL-12、IL-10、IFN-γ 的影响，旨在为临床提供帮助。

    1 资料与方法

    1.1 研究标准 诊断标准：(1)西医诊断标准：符合《原发性肝癌诊疗规范(2011年版)》[4]中PLC 的诊断标准，即经病理组织学和/或细胞学检查诊断为肝细胞癌。(2)中医证候血瘀毒结兼正虚证诊断标准：参考《中药新药临床研究指导原则(试行)》[5]及《中医内科学》[6]，主症：胁肋疼痛，胁下肿块。次症：纳呆；神疲乏力；形体消瘦；面色晦暗；脘腹胀满；大便溏薄；盗汗自汗；发热。舌脉象：舌质红或绛或紫黯有瘀斑、瘀点，苔薄，脉弦涩或细而无力。凡具备主症，次症具备2 项或2 项以上，兼见舌脉象者即可诊断为血瘀毒结兼正虚证[7]。纳入标准：(1)符合PLC 的西医诊断标准与分期标准[4]，且不宜手术的Ⅱb、Ⅲ期患者；(2)PLC 后复发、转移，按临床分期不宜手术的Ⅱb、Ⅲ期患者，预计生存期>90 d；(3)中医证候符合血瘀毒结兼正虚证的诊断标准[5-6]；(4)愿意行TACE，且存在TACE 适应证，无明显麻醉禁忌证者；(5)Karnofsky评分>50分，无明显心、肺、肾及骨髓功能障碍者；(6)年龄18～65 岁；(7)愿意行中药治疗者。排除标准：(1)继发性肝癌；(2)合并严重心血管、肾、肺、造血系统疾病；(3)存在难治性腹腔积液、胆瘘、腹腔内感染、消化道出血等严重并发症；(4)不耐受中药；(5)严重过敏体质 ......