心房颤动患者使用新型口服抗凝药有效性和安全性的网状Meta分析
利伐沙班,华法林,1资料与方法,2结果,3讨论
霍礼超,李梦丽,宋明惠,张彦霞,薛鹏龙,乔成栋*心房颤动是临床上最常见的心律失常之一,伴随着人口老龄化的加剧,心房颤动患者呈逐年增多趋势[1]。美国心房颤动患病率超过1%,80岁以上人口患病率约为10%[2],而我国心房颤动患病率约为0.77%[3]。心房颤动患者主要的病理生理特征是心房血流动力学的改变导致心房附壁血栓的形成,而血栓的脱落伴随血流的运行,极易形成血栓栓塞[4],其中脑卒中是心房颤动患者致残、病死率极高的并发症。相关的数据表明在70岁心房颤动患者中,脑卒中发生率约为5.3%,住院率为24.8%,而80岁以上心房颤动患者的脑卒中发生率接近1/3[5]。因此,对于心房颤动患者来说,抗凝治疗是主要的治疗方法。在过去的60多年,维生素K抑制剂是常用的口服抗凝药,以华法林作为主要代表。相关的临床试验也证实了华法林能够显著降低心房颤动患者脑卒中发生率[6-7]。但是,由于华法林起效相对缓慢,个体用药剂量差异和不良反应较大,且华法林易受多种药物或者食物的影响,加之自身的治疗窗窄,出血风险大,需要定期检测国际标准化比值来调整用药,因而需研发新型口服抗凝药。新型口服抗凝药具有起效快、t1/2短、不需要定期检测和调整剂量、与食物或药物相互作用少等优点,其疗效在临床逐渐得到认可。目前常用的新型口服抗凝药包括利伐沙班、阿哌沙班、依度沙班、达比加群等。这些药物疗效已经被多个大型的临床研究所证实,但是一些研究的样本量较少,研究质量参差不齐,无法准确判断何种药物疗效最佳。网状Meta分析既能对现有的直接比较证据进行汇总,也可在头对头比较证据缺乏或不足时,通过间接比较提供有用的信息,还能对各干预措施的效果进行排序,可有效回答干预效果优劣的决策问题[8]。因此,本研究采用网状Meta分析的方法,对心房颤动患者服用新型口服抗凝药的效果进行系统评价,以期找出疗效最佳的治疗方案,为心房颤动患者的抗凝治疗提供决策依据。
1 资料与方法
1.1 文献纳入与排除标准 纳入标准:(1)研究对象为符合使用抗凝药适应证的心房颤动患者;(2)研究类型为随机对照试验(RCTs);(3)干预措施:试验组、对照组均使用抗凝药,且使用抗凝药的种类不受限制;(4)结局指标:栓塞发生率、颅内出血发生率、缺血性脑卒中发生率、全因死亡率、心肌梗死发生率、胃肠道出血发生率。排除标准:(1)重复发表的文献;(2)非中、英文文献;(3)没有上述观察指标的文献;(4)未描述具体随机方法或随机方法错误的文献。
1.2 检索策略 计算机检索PubMed、EMBase、the Cochrane Library、Web of Science、中国生物医学文献数据库(CBM)、万方数据知识服务平台、中国知网(CNKI)等数据库 ......
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