朱燕波，史会梅，虞晓含

    基于王琦[1]提出的中医体质9种分类理论，采用标准化量表开发流程，形成的60条目的中医体质量表[2-3]，目前已广泛应用于中医体质相关研究中。为了解决量表条目较多所带来的问题，朱燕波等[4-5]对中医体质量表进行简化，形成了41条目和30条目简短版本中医体质量表。对量表进行性能评价，尤其是信度和效度评价，是调查研究结论和推论正确性与科学性的保证[6]。现有的中医体质量表3种不同条目版本开发过程规范，性能评价良好[4-5，7-9]，部分研究者在使用中医体质量表的过程中针对不同人群的应用进行了性能验证[10-11]。鉴于中医体质量表开发过程中性能评价的受试者包含健康人群和疾病人群，在健康人群中信效度需要进一步确认。本研究基于无偿献血人群的中医体质调查数据，对中医体质量表3种不同条目版本在健康人群中的性能进行评价与比较，以了解中医体质量表在健康人群中的适用性。

    1 对象与方法

    1.1 研究对象 纳入标准：年龄18～60岁者；能够独立完成问卷调查者；签署知情同意书者。排除标准：精神疾病者；自述有现病史或疾病史者；因文化程度或其他原因不能较好理解问卷内容者。采用横断面调查的研究方法，选取2015—2016年在北京红十字血液中心的献血小屋和采血车的献血者及其陪同者(含未献血者及曾献血者)和网络问卷调查的受试者进行体质调查[12-13]，共调查1 718例，删除数据缺失、未献血及既往献过成分血者423例，将1 295例仅献全血者的数据纳入分析。本研究经北京中医药大学东方医院临床研究伦理委员会批准。

    1.2 资料收集 调查过程中记录受试者的一般情况(包括性别、年龄、婚姻状况、文化水平)、中医体质、献血量。采用60条目中医体质量表测定中医体质，包含平和质、气虚质、阳虚质、阴虚质、痰湿质、湿热质、血瘀质、气郁质和特禀质9个亚量表。41条目和30条目中医体质量表根据60条目中医体质量表的调查结果纳入相应条目后进行计分。3个版本的中医体质量表计分方法相同，原始分=各条目分值相加之和；转化分=〔(原始分-可能的最低分)/(可能的最高分-可能的最低分)〕×100。献血次数根据献血量计算，献血次数=献血量/200；根据献血次数将受试者分组：1～4次组(692例)、5～9次组(311例)、≥10次组(292例)。

    1.3 质量控制 调查研究全过程进行严格的质量控制：(1)调查员的选择与培训：调查员由具有较好科研素质的硕士研究生担任，调查实施之前，对调查员进行统一培训，明确调查目的，规范调查方法；(2)问卷填写：问卷由调查对象自己独立完成 ......