罗丹，陈玲，余霞娟，靳梅，蔡文智*

    国际尿控协会定义压力性尿失禁(SUI)是指正常情况下无漏尿，而在腹压增加时(如咳嗽、打喷嚏、大笑或运动等)尿液不自主流出的现象[1]。尿失禁除了对患者的社会关系和身心健康带来显著影响外，同时会影响性功能及婚姻关系[2]，给家庭、社会和医疗保健体系带来巨大的负担[3]。孕期尿失禁的发生率较高，而不同孕周尿失禁的发生率为16.8%～72.0%[4-6]。有过妊娠史的经产妇再次孕期及产后发生尿失禁的比例远大于初次妊娠者[7-8]，随着国家“二孩政策”的开放，孕期尿失禁问题不容忽视。

    SUI在孕期尿失禁中比例最高[9-10]，流行病学调查发现妊娠是发生SUI的高危因素[11-13]，但是目前对妊娠如何造成盆底损伤的生理机制尚未明确，这一领域中还有很多问题需要回答。孕期发生SUI的病理生理学机制尚难以明确，意味着无法对症治疗并早期干预，最终失去改善患者生活质量的机会。

    目前普遍接受的关于SUI发生机制的假说和理论主要为Petros的整体理论，然而该理论多用在手术与非孕期人群中，整体理论是否适用于孕期人群，解释孕期SUI的发生机制还有待探索。基于此，本研究基于整体理论结合会阴盆底超声检查，进行孕期SUI发生机制评估模型的理论研究，为后期的临床研究提供有效的理论依据。

    1 对象与方法

    1.1 伦理学审查 本研究经深圳市妇幼保健院伦理委员会审查批准(2016-30)，并在中国临床试验注册中心注册(注册号：ChiCTR-OOD-16008625)。研究对象均签署知情同意书。

    1.2 研究对象 采取便利抽样法选取2016年10月—2017年1月于深圳市妇幼保健院及南方医科大学深圳医院产科门诊就诊的孕早、中期孕妇245例(样本A)，用于探索性因子分析。采用1∶1的病例对照研究，将2017年5—9月于产科门诊就诊的孕早、中期孕妇206例作为样本B用于构建结构方程模型。两个样本的纳入标准：(1)无意识障碍及精神类疾病；(2)能独立完成问卷填写。排除标准：(1)有孕前尿失禁史；(2)有腹部、阴道手术史；(3)有巨大盆腔包块史；(4)有糖尿病、高血压等慢性疾病史；(5)前置胎盘、先兆早产、羊水量异常、胎儿生长受限、阴道出血。剔除标准：没有完成调查或超声检查。

    样本量计算：

    样本A：在进行探索性因子分析时，样本量至少为量表条目的5～10倍[14]。本研究拟纳入34个变量进行探索性因子分析，加上20%的无效样本，考虑样本收集的难易程度及成本，本研究探索性因子分析预纳入245例孕妇进行调查 ......