刘晓茹，王 红，李立坤，杨 森，姜劲峰*

    迷走神经在胰岛素释放过程中发挥重要作用。激活迷走神经环路，上调迷走神经活性，可以调节胰岛腺泡及导管释放与分泌胰岛素，从而起到调节血糖的作用[1]。外耳耳甲的迷走神经分支(ABVN)是迷走神经在体表的唯一分支，提供从耳部到三叉神经脊束核的躯体传入[2]。本课题组前期研究发现，耳皮内刺是一种新型的安全无不良反应的外周迷走神经刺激技术，其可以直接刺激位于外耳耳甲的ABVN，从而有效刺激迷走神经，起到降血糖的作用[3]。因此本研究设计了随机交叉对照试验观察耳皮内刺对2型糖尿病患者餐后血糖水平的影响，现报道如下。

    1 资料与方法

    1.1 病例资料

    1.1.1 资料来源 选取2017年12月—2018年3月江苏省中医院及江苏省第二中医院内分泌科病房收治的2型糖尿病患者31例，其中男13例，女18例；年龄44～70岁，平均年龄(58.0±7.5)岁；病程1～20年，平均(12.4±5.4)年；合并周围神经病变20例，高血压13例，冠心病11例，糖尿病肾病10例，视网膜病变7例。临床研究注册号：ChiCTR-IPR-17012100。本研究经江苏省第二中医院伦理委员会审查通过，批件号：2017w1201。患者均已签署知情同意书。

    1.1.2 纳入标准 (1)符合世界卫生组织(WHO)1999年糖尿病的诊断标准[4]；(2)饮食、运动、生活方式及降糖方案固定且血糖水平平稳，入组前3 d及当天空腹血糖变异系数≤16%[5]；(3)年龄40～80岁，男女不限。

    1.1.3 排除标准 (1)合并肿瘤；(2)有严重肝肾损害、心脑血管疾病，合并酮症酸中毒等急性并发症。

    1.1.4 脱落标准 (1)要求退出的患者；(2)治疗期间降糖药物方案调整；(3)治疗期间患者饮食、运动方案调整；(4)治疗期间发生严重肝肾损害、心脑血管疾病，合并酮症酸中毒等急性并发症。

    本研究创新点：

    (1)理论创新：本方案是基于迷走神经对胰岛的调控从而起到降低餐后血糖的作用及外耳耳甲区迷走神经分布的解剖学理论，迷走神经介导了耳针皮内刺降糖以及抗炎机制。(2)技术创新：采用皮内刺(进针角度<15°)的方法，刺入皮下，不触及耳软骨，不产生疼痛感。与普通耳针直刺的方法相比，本方法在无痛的前提下充分刺激迷走神经耳支，操作简便、无痛、安全、无不良反应，治疗不影响患者日常活动且可长时间留针，患者可接受程度高；刺激量可调节，双侧治疗可增加刺激量；操作规范，疗效确切，利于标准化与规范化 ......