蒋琪霞，周济宏，董 珊，牛 妞，彭 青，黄秀玲

    慢性伤口是指不能按照正常的时间序列愈合的伤口，通常指1个月以上不愈合的伤口[1]，近年慢性伤口的命名有了新的改变，将持续≥3个月不愈合的慢性伤口称为复杂伤口[1-2]。压力性损伤(pressure injury，PI)、糖尿病足溃疡(diabetic foot ulcer，DFU)、静脉溃疡、久治难愈的手术切口和外伤等是常见的慢性伤口[2]。既往研究发现80%以上的慢性伤口都有感染问题且存在耐药或多重耐药，抗生素和局部抗菌治疗难以奏效，成为慢性伤口顽固性感染和久治难愈的难题[3-4]。负压伤口治疗(negative pressure wound therapy，NPWT)能够降低创伤性伤口感染风险和手术切口感染率，改善伤口组织血供和加速伤口愈合过程[5-6]，是全球公认的伤口处理技术，在门诊和住院患者中均有大量使用[7]，并且被2018年世界急诊外科协会和欧洲手术感染协会联合颁布的皮肤和软组织感染处理专家共识推荐为处理伤口感染的一种新方法[8]。但针对长期不愈合的慢性伤口，在家庭中实施NPWT是否安全、有效，国内罕有报道，2015年国外一项系统评价认为，由于研究对象和方法学限制，所报告的结果尚不能评价在家庭环境中对慢性伤口实施NPWT的有效性和安全性，需要进一步研究验证[7]。本文探讨家庭模式负压治疗处理慢性伤口的安全性与效果，并与门诊模式进行比较，旨在为后期在家庭中开展此技术提供依据。

    1 对象与方法

    1.1 研究对象 选择2015年1月—2018年12月在东部战区总医院伤口护理中心就诊的患者为研究对象。样本量估计：根据预试验结果，以伤口面积缩小率作为本研究的主要结局指标，借助计算软件G-Power 3.1.7实现样本量计算。预试验得到两组NPWT治疗后14 d伤口面积缩小率平均为(49.1±21.3)%和(36.3±19.4)%，则每组纳入56例患者，可以在检验水准为0.05时，以80%的把握度发现两组的差异。考虑到9%的样本流失量，计划每组至少纳入62例患者。纳入标准：(1)各种原因所致的全层伤口者；(2)年龄≥18岁；(3)经过评估后符合以下慢性伤口感染特征：①肉芽组织过度增长；②组织脆性增加，容易出血；③伤口组织呈现慢性炎性反应；④伤口破溃、扩大；⑤超出预期时间(一般≥1个月)尚未愈合；⑥疼痛增加或新出现的疼痛；⑦伤口不断产生大量渗液、异味增加[9]。排除标准：(1)恶性肿瘤伤口；(2)未经治疗的骨髓炎；(3)有大血管或脏器暴露的伤口；(4)伤口有瘘管与胸腔或器官相通；(5)有焦痂存在的坏死组织；(6)患者对填充敷料或密封贴膜过敏；(7)全身疾病控制不佳或疾病终末期[10] ......