庞欣欣，石秀杰，张雅歌，彭紫凝，邢玉凤，韩佳瑞，*

    糖尿病肾病是糖尿病的常见并发症，也是糖尿病患者的主要死因之一。近年来，糖尿病患者数量快速增长，我国已成为全球糖尿病患者数量最多的国家[1]。近1/3的糖尿病患者面临糖尿病肾病的威胁[2]。临床上，即使充分地应用降糖、降脂、肾素-血管紧张素-醛固酮系统抑制剂等药物，甚至新型药物如钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂、二肽基肽酶-4抑制剂、胰高血糖素样肽-1受体激动剂，仍不能阻止糖尿病肾病持续进展[3-4]。因此，需要进一步探讨糖尿病肾病的干预手段。

    中医药治疗糖尿病肾病历史悠久，在阻断病情进展、延缓肾功能恶化方面有着独特的疗效，且中医药在改善糖尿病肾病患者肾功能、减少蛋白尿的同时还可有效改善临床症状，延缓肾功能恶化[5-6]。糖尿病肾病在中医学中属于“下消”“虚劳”“水肿”“癃闭”等范畴。张炳厚教授认为本病以阴虚、血瘀为基本病机，并在其经验方“地龟汤类方”的基础上拟定了通络地龟汤，在治疗糖尿病肾病的临床应用中取得了满意效果[7]。本研究拟通过临床随机对照试验，观察通络地龟汤对糖尿病肾病Ⅳ期患者临床疗效及炎性因子的影响。

    1 对象与方法

    1.1 研究对象 筛选2018年6月—2019年2月在河南省中医院(河南中医药大学第二附属医院)肾内科、内分泌科门诊就诊及住院的2型糖尿病肾病Ⅳ期患者，共计70例。西医诊断标准：参照《糖尿病肾病防治专家共识(2014年版)》[8]中2型糖尿病肾病的诊断标准及Mogensen分期[9]中糖尿病肾病Ⅳ期的诊断标准。中医诊断标准：参照2007年中华中医药学会肾病分会制定的《糖尿病肾病诊断、辨证分型及疗效评定标准(试行方案)》，中医辨证为阴虚兼有血瘀，具有阴虚证三项主症兼有一项以上次症，以及血瘀证症状或舌脉支持[10]。纳入标准：(1)年龄18～70岁；(2)符合以上中、西医诊断标准；(3)正在参加其他药物临床试验或近3个月内参加过其他临床试验，如用过血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)/血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)类药物，则需洗脱4周后才可入选；(4)高血压，严重感染，水、电解质及酸碱平衡紊乱等得到有效控制，其中血钾在参考范围；(5)签署知情同意书。排除标准：(1)急性、亚急性或隐性感染性疾病及肿瘤、风湿性疾病、结缔组织病、急性损伤等潜在的炎症相关因素及已确诊发生大血管并发症者；(2)合并严重心血管疾病及肝脏、造血系统疾病或精神疾病患者；(3)急性肾衰竭患者；(4)妊娠期或哺乳期妇女；(5)已知对本研究所用药物过敏者。采用随机数字表法将所有患者分为对照组34例和观察组36例 ......