项秋晴，陆敏秋，褚彬，王宇彤，石磊，高珊，房立娟，刘晰，丁月华，鲍立

    多发性骨髓瘤(multiple myeloma，MM)是一种浆细胞恶性肿瘤，占血液系统恶性肿瘤的10%，主要发病年龄为63～70岁[1]。我国MM的发病率逐年升高[2]。新的靶向治疗药物及自体造血干细胞移植能明显地提高MM患者的缓解率，但是MM目前为止仍不可治愈，绝大多数患者终将复发[3-5]。2015年美国药品食品管理局批准达雷妥尤单抗用于治疗复发 /难 治 性 多 发 性 骨 髓 瘤(relapsed and refractory multiple myeloma，RRMM)，随后国外多项研究表明达雷妥尤单抗疗效显著[6-9]。2019-07-05达雷妥尤单抗在中国获批上市，推荐用于RRMM治疗。由于达雷妥尤单抗在国内上市相对较晚，且价格昂贵，目前中国患者使用达雷妥尤单抗有效性及安全性的数据有限，在此对北京积水潭医院血液科使用达雷妥尤单抗治疗RRMM患者的资料进行回顾性分析，为RRMM治疗提供依据。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料 回顾性分析北京积水潭医院血液科2019年10月—2020年6月接受达雷妥尤单抗为主治疗的9例RRMM患者的临床资料。末次随访时间为2020年6月，中位随访时间为5个月。本研究经伦理委员会审核同意，使用达雷妥尤单抗治疗的患者均签署化疗同意书。

    1.2 相关定义

    1.2.1 MM分期 Durie-Salmon分期系统(DS)[10]：依据血红蛋白质量水平、血清钙水平、M蛋白水平、溶骨性病变对总体肿瘤负荷做出评估，将MM分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期。根据肾功能水平再分为A组(正常)和B组(异常)。

    国际分期系统(ISS)[11]：依据β2微球蛋白及血清蛋白将MM分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期。Ⅰ期β2微球蛋白<3.5 mg/L且血清蛋白≥35 g/L；Ⅱ期为不符合Ⅰ期和Ⅲ期的患者；Ⅲ期β2微球蛋白≥5.5 mg/L。

    修订的国际分期系统(R-ISS)[12]：在ISS分期基础上根据细胞遗传学及乳酸脱氢酶(LDH)进一步分期。细胞遗传学高危依据国际骨髓瘤工作组(International myeloma working group，IMWG)标准：荧光原位杂交(FISH)技术检出 del(17p)或 t(4；14)或 t(14；16)[12-13]。Ⅰ期为 ISS分期Ⅰ期且非细胞遗传学高危，同时LDH水平正常(参考范围：120～250 U/L)；Ⅱ期为不符合R-ISSⅠ期和Ⅲ期的患者；Ⅲ期为ISSⅢ期且伴细胞遗传学高危或LDH高于正常水平 ......