王天园 ，孙星 ，胡晶 ，冯硕 ，张会娜 ，王宏 ，李博 *

    电话随访是医疗服务和临床研究中的一项重要内容[1]，通过对患者的电话随访，不仅能掌握患者康复情况，使研究者获取临床研究相关信息，同时也能提升医院管理质量，提高患者满意度，为医患关系构建架起一座桥梁。统一规范的流程、科学严谨的方法是确保电话随访结果质量的基础。通过对文献的复习，发现电话随访过程中存在失访率高，随访内容不全面，随访结果质量偏低等问题[2]，但目前尚未见电话随访方法学的框架体系，本研究根据中医药临床研究随访的实际情况，对中医药临床试验电话随访的方法学进行探究，为临床医生、科研工作者开展中医药临床试验的结局评价，进行电话随访研究决策提供思路。分析当前开展中医药临床研究电话随访的必要性、电话随访实施中存在的问题及原因，提出解决的方案，并展望未来，提高中医药临床疗效评价的准确性和客观性。

    本文的价值及局限性：

    (1)本研究根据中医药临床研究随访的实际，提出了中医药临床试验电话随访的方法学框架体系，为临床医生、科研工作者开展临床试验的结局评价，进行电话随访研究决策提供方法学建议。(2)结合了中医药的特点，真实反映中医药临床疗效评价的效果，提高中医药临床疗效评价的准确性和客观性。(3)对形成随访数据共享管理平台的建立进行了展望，期望未来对患者随访信息进行网络化统一管理。(4)调研随访的内容可能还不够全面，今后还应扩大样本量。

    1 开展临床研究电话随访的必要性

    1.1 随访研究的重要性 随访研究是临床研究中重要的研究方法。在临床疗效评价中，无论是随机对照试验，还是队列研究，或者专门的随访研究，随访都具有重要的地位。随访结果可以较好地反映患者长期的疾病变化情况，使研究者更为充分地获取疾病自然史，广泛应用于临床疗效评价中[3]。

    1.2 电话随访优势及作用 随着通讯技术的普及，电话随访在相当一部分的临床研究中具有可行性，是目前随访研究的重要手段之一。有研究显示，用电子邮件、纸质问卷、电话3种方式对患者进行调查随访，电话随访的成功率最高[4]。电话随访可直接与患者语音交流，其内容广泛，可以了解患者较多的临床资料、个人信息及生活质量，为患者进一步检查和治疗提供指导，也可以根据出现的相关症状督促患者去有条件的医院进行检查和治疗[5]。

    电话随访还可以依据中医辨证论治的特点，对患者进行个体化的疗效评价，其对于中医药临床研究的结论至关重要，患者出院后的临床疗效评价及远期预后，药品的重点监测、药物警戒等都需要随访获取。电话随访可以提高试验结果的真实性及临床评价的质量 ......