沃诺拉赞对比质子泵抑制剂治疗反流性食管炎有效性和安全性的Meta分析
异质性,1资料与方法,2结果,3讨论
李勉力,张伟健,郭玲珑,黄彦子,郭绍举,李海文,许艺飞,姜小艳,李京伟,康建媛,陈绮婷,黄彬*反流性食管炎(RE)是以胃内容物反流入食管引起食管黏膜破损病变为特征的一种胃食管反流病(GERD)。根据洛杉矶(LA)分级系统及胃镜下食管黏膜的破损程度可将RE分为A级(轻度)到D级(重度)4个级别[1]。RE在我国的发病率约为6.4%[2],在西方国家的发病率>10%[3-4],随着生活方式逐渐西化,我国RE的发病率呈逐年上升趋势。未经治疗的反流症状会引起夜间入睡困难及听觉、心理压力阈值下降等,部分患者生活质量甚至低于未经治疗的心绞痛、慢性心力衰竭及糖尿病患者[5],也有从RE向Barrett食管发展并最终演变为食管腺瘤的风险[6]。
质子泵抑制剂(PPI)作为治疗RE的一线用药,已被证实具有确切的疗效及可靠的安全性。然而,PPI的起效需要胃酸的刺激且比较缓慢,通常需要3~5 d才能完全发挥抑酸作用、缓解反流症状[7],且对CYP2C19基因多态性患者疗效欠缺。沃诺拉赞是一种新型的钾离子竞争性酸阻滞剂,能够可逆性地与H+-K+-ATP酶结合,产生强力的抑酸作用,起效时间更短,在1 d内能达到最大抑酸效力,且不受CYP2C19基因多态性的影响[8-9],一定程度上弥补了PPI的不足。因此,本研究对沃诺拉赞上市以来公开发表的其与PPI对比治疗RE的随机对照试验(RCT)进行Meta分析,旨在进一步确认其疗效及安全性。
1 资料与方法
1.1 文献纳入标准
1.1.1 研究类型 已发表的RCT,研究内容为沃诺拉赞对比PPI治疗RE的疗效,语种为中文或英文。
1.1.2 研究对象 (1)年龄≥16岁;(2)经胃镜检查确诊为RE的患者;(3)参与试验前2周内未服用过钾离子竞争性抑制剂或进行PPI治疗。
1.1.3 干预措施 试验组:按推荐用法、剂量给予沃诺拉赞(20 mg,1次 /d,口服);对照组:按推荐用法、剂量给予PPI(雷贝拉唑10 mg/埃索美拉唑20 mg/兰索拉唑30 mg,1次 /d,口服)。
1.1.4 结局指标 主要结局指标:(1)治愈率:在诊断后经过2~8周的治疗再行胃镜检查确认食管黏膜已无破损的患者在该组所占的比例;(2)缓解率:在诊断后经过2~8周的治疗症状评分已达到缓解标准〔胃食管反流病诊断问卷(GerdQ)问题1、2、5、6得分≤1分或GERD症状频率量表(FSSG)反流评分≤1分或格拉斯哥预后量表(GOS)反流症状评分=2分〕,以上(1)、(2)中有一项达到标准即判断为药物治疗有效 ......
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