李妮矫，姚树坤*，许卫华，张艳丽

    本研究背景：

    功能性消化不良(FD)是我国消化系统疾病的常见病、多发病，该病在消化系统门诊量中所占比例较大，顽固性消化不良患者病程长且病情反复，严重影响患者的生活质量，加重社会疾病负担。目前国际对该病的研究热点集中在消化道动力、胃肠黏膜免疫方面，既往研究较少关注患者的临床检验指标，本研究团队在临床上观察到部分FD患者存在白细胞检验指标异常。而白细胞作为免疫系统的重要组成部分，受免疫系统、营养状态等多方面影响，其异常情况与胃肠道的关系如何目前暂未见文献报道。

    本研究局限性：

    本研究属于单中心研究，且存在一定的地域性限制，结果有待进一步验证。本研究样本量较小，所得结论存在一定的局限性。

    功能性消化不良(functional dyspepsia，FD)是消化系统的常见病，西方国家患病率为10%～40%，亚洲国家患病率为5%～30%[1]。FD具有病程长、病情反复等特点，严重影响患者生活质量。早期研究认为FD与胃肠动力异常、胃酸分泌异常、内脏高敏感、幽门螺杆菌感染、精神心理等因素有关，而新近研究发现FD患者存在慢性低度炎症及免疫激活，并在FD的发病中起到主要作用[2-7]。笔者在临床上观察到部分FD患者存在白细胞检验指标异常。白细胞是人体免疫系统的重要组成，主要包括中性粒细胞、嗜酸粒细胞、单核细胞、淋巴细胞，并可在胃肠黏膜转化成为肥大细胞、巨噬细胞等多种细胞而参与免疫反应，产生多种细胞因子发挥免疫功能。因此，本研究对FD患者是否存在外周血白细胞的改变进行了分析，旨在为临床提供更多证据性资料。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料 选取2016—2018年就诊于中日友好医院脾胃病科门诊且确诊为FD的患者为FD组，选取同期于本院工作的健康职工及行体检的健康志愿者为对照组。本研究经中日友好医院伦理委员会审批。

    1.2 样本量估算及纳入与排除标准

    1.2.1 样本量估算 以α=0.05，检验效能(1-β)=90%，匹配样本量比例为2∶1，对照组效应均值Meanc=0.13，预测OR值=4，运用Power and Sample Size Free Calculators样本量计算公式得出：对照组样本量为33例，试验组样本量为66例。为获得更客观的统计结果，本研究在此样本量估算值的基础上扩充样本量，实际样本量为FD组87例，对照组45例。

    1.2.2 纳入与排除标准 FD组纳入标准：(1)患者均符合FD的罗马Ⅳ诊断标准[8]；(2)年龄18～65岁 ......