杨洁，石岩岩，曾琳，李楠，陶立元，张华，王晓晓，褚红玲，赵一鸣，詹思延*

    医学博士、硕士学位论文是医学生学术能力和科学贡献的集中体现，也是研究生培养质量的重要载体，其反映了研究生学习期间掌握和综合运用知识的水平与产出[1]。学位论文质量是研究生培养质量的重要组成部分，而做好研究生学位论文评审工作是保证学位论文质量的重要环节[2]。论文质量除了取决于临床问题的重要性和新颖性，还与研究方法学的严谨规范密切相关。临床研究整体设计核心的内容集中在研究的方法学部分——如样本量的确定、测量评价的指标、统计学方法等。临床研究方法学运用的是否正确直接关系到研究结果是否可信、研究结论是否成立。现有文献对于医学学位论文从设计到撰写的规范性有较多报道，各大医学院校也针对研究生学位论文撰写了写作指南，但对医学博、硕士论文临床研究方法学的规范尚未细化，相关文献研究较少。鉴于此，笔者从学位论文评审的角度，分析总结了某大学盲审前医学博士、硕士学位论文初稿的论文质量，重点分析了论文重要组成维度方面的质量，及其中涉及的临床研究方法学方面出现的常见问题，旨在指导研究生利用较短的时间正确应用临床研究方法学，为规范论文撰写和自查、改善论文质量提供依据，也为改进临床研究方法学教学提供方向。

    1 对象与方法

    1.1 研究对象 北京大学第三医院临床流行病学研究中心于2019—2020年对某校2019届临床医学生内部初审阶段毕业论文就方法学部分进行评审并给予专业指导，并进行评审结果分析，涉及妇产科、骨科、放射科、消化科等21个学科，学生类型包括八年制博士(37篇)、科研型博士(8篇)、临床型博士(5篇)、科研型硕士(5篇)，其中8篇为基础研究，6篇为临床+基础研究，41篇为临床研究，共计55篇。其中47篇为临床观察性研究。

    1.2 研究方法 由7名临床研究方法学专家对论文进行临床研究方法学评审，1名进修医师对所有评阅意见进行逐篇阅读，提取有明确指向的评价性内容进行编码、归类，不断合并和修正，参考STROBE声明清单条目统计每个问题维度所涉及论文的篇数。STROBE声明涉及观察性研究报告的题目与摘要、背景介绍、方法、结果、讨论和其他信息，共计22项条目组成，包含了在3种主要观察性流行病学研究类型(即队列研究、病例对照研究和横断面研究)中应报告的项目[3-4]，有18项是3种研究设计共用的，另外4项则在不同研究设计上存在差异。国际医学期刊编辑委员会已经将STROBE声明列入《生物医学期刊投稿的统一要求》中。

    2 结果

    本文从题目与摘要、背景介绍、方法、结果、讨论和其他信息等方面汇总医学研究生学位论文临床方法学常见问题 ......