吴宇 ，张铮 ，方锦颖 ，汪月丹 ，李文歌 *

    本研究背景：

    近年来我国糖尿病肾病(DN)患病率呈现快速增长趋势，但目前临床用于治疗早中期DN的一线药物血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)/血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)作用有限。由于炎性反应在DN的发生和发展过程中具有重要作用，因此中药免疫抑制剂可能会成为DN的辅助治疗药物。

    本研究价值：

    本研究通过Meta分析方法全面评估了中药免疫抑制剂联合ACEI/ARB治疗早中期DN的有效性和安全性，证实中药免疫抑制剂联合ACEI/ARB可有效改善早中期DN患者肾功能及血白蛋白水平，提高总有效率，但会在一定程度上增加白细胞计数下降等不良反应发生风险，需谨慎使用，这为临床合理选用中药免疫抑制剂辅助治疗DN提供了循证医学证据。

    本研究局限性：

    (1)本研究纳入的随机对照试验均未提及盲法及分配隐藏方案，文献质量偏中等；(2)纳入的研究间患者病程、年龄差异较大，代表性受限；(3)纳入的研究结果均为阳性，可能存在一定发表偏倚。

    据统计，在发达国家约50%的终末期肾病(end stage renal disease，ESRD)由糖尿病肾病(diabetic nephropathy，DN)引起，DN已成为发达国家ESRD的主要病因[1-2]。据调查，全球糖尿病患者DN患病率约为40%[3]；2009—2012年我国社区2型糖尿病患者DN患病率为30%～50%[4-5]，住院2型糖尿病患者DN患病率约为40%[6]，总体DN患病率呈现快速增长趋势。此外，DN起病隐匿，进入大量蛋白尿期后进展至ESRD的速度约为其他类型肾病的14倍[7]，因此早期诊治对延缓DN进展、提高患者存活率及改善患者生活质量具有重要意义。

    血管紧张素转化酶抑制剂(angiotensin converting enzyme inhibitor，ACEI)和血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(angiotensinreceptor blocker，ARB)是目前临床治疗早中期DN的一线药物，可有效控制血压、减少尿蛋白、延缓肾功能恶化[7-8]，但其对尿蛋白、肾功能的改善作用较为有限[9]。近年研究表明，炎性反应在DN发生发展过程中具有关键作用[10-11]，免疫抑制剂对DN具有一定治疗作用[12-20]。本研究旨在通过Meta分析方法全面评估中药免疫抑制剂联合ACEI/ARB治疗早中期DN的有效性和安全性，以期为临床合理选用中药免疫抑制剂辅助治疗DN提供参考。

    1 资料与方法 ......