戴菊华，林博之，孙新平

    本文的创新点：

    该研究针对新型冠状病毒肺炎(COVID-19)早期，采用胶体金法进行新型冠状病毒抗体检测，临床中确实有部分受检者出现假阳性结果，提出嗜异性抗体这一较明确的干扰因素，对临床有一定的价值。

    本文的局限性：

    (1)由于本中心不是COVID-19定点医院，纳入的COVID-19确诊病例数仅1例，仅是单中心研究，多中心研究扩大样本量会不会出现结果差异，尚需要进一步深入研究。(2)未被嗜异性抗体阻断试管(HBT)封闭住的抗体阳性患者可能还存在其他潜在未明确的干扰因素，造成假阳性结果，需进一步研究。

    国家卫生健康委员会发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》诊断标准[1]提及新型冠状病毒肺炎(COVID-19)确诊病例在原有核酸检测和测序基础上增加血清学检测作为依据，并通过检测新型冠状病毒(SARS-CoV-2)特异性抗体来辅助诊断COVID-19。SARS-CoV-2抗体的检测属于血清学检测的一种，包括胶体金法、化学发光法，抗体检测对临床实验室的操作要求相对于核酸检测要低，可以快速、大量检测，且可以在二级以下的基层实验室完成。因现状是可用于SARS-CoV-2抗体检测的试剂较少，而胶体金法操作便捷，只需15 min判读结果，胶体金法被认为是在快速筛查SARS-CoV-2感染中有效的方法[2]。目前批准应用的抗体检测试剂盒中，基于抗体的免疫学方法存在相当比例的假阳性情况，因此检测试剂盒质量和检测过程的质量控制均十分重要[3]。抗体检测结果假阳性可能包括患者自身因素、试剂原因以及标本处理不当等原因。嗜异性抗体、类风湿因子、补体、自身抗体、血浆纤维蛋白等患者自身因素可能造成抗体检测结果假阳性，也有可能因为试剂盒抗原的特异性或抗原提取的纯度欠佳造成抗体检测结果假阳性。故特异性免疫球蛋白M(IgM)/免疫球蛋白G(IgG)抗体必须进行两次以上的动态检测，才能够成为COVID-19在病毒核酸检测阴性情况下辅助的确诊标准[4-5]。目前北京大学国际医院大多采用核酸联合胶体金法抗体检测用于复工复产体检及入院患者的筛查。在控制好试剂和标本因素的前提下，本文将对北京大学国际医院SARS-CoV-2 IgM和/或IgG抗体结果阳性，但核酸检测结果阴性患者的临床资料进行总结，探究SARS-CoV-2抗体检测结果假阳性的原因。

    1 对象与方法

    1.1 研究对象 收集2020年3—6月北京大学国际医院同时送检SARS-CoV-2 IgM/IgG抗体和核酸的8 678例受检者的临床资料进行回顾性分析 ......