李德恒 ，王天园 ，张会娜 ，冯硕 ，胡晶 ，王宏 ，李博 *

    冠心病是全球心血管疾病中常见的一种，心绞痛是冠心病常见的分型之一，容易发生恶性心律失常和急性心肌梗死[1]，中国现有患心血管疾病人数为2.9亿，且患病率呈上升趋势。和其他疾病相比，心血管疾病死亡率居首位，占居民死亡构成的40%[2]，严重影响人类寿命[3-4]。药物治疗是目前有效、重要的治疗手段之一[5]。目前临床指南针对冠心病心绞痛常用药物为β-受体阻滞剂、硝酸酯类药物、他汀类药物等，但可能引起低血压、内皮功能损害、肝脏损害和肌病等不良反应[6]。红景天味甘、苦，性平，归肺、心经。具有平喘通脉、活血益气之功，用于心痛胸痹、血瘀气虚、气喘倦怠等疾病[7]。红景天及其相关制剂已逐渐应用于心血管疾病治疗中，其治疗机制也逐渐明确[8]。大株红景天注射液已在国内应用多年，目前对该药物的系统评价还不够全面。本研究对大株红景天注射液治疗冠心病心绞痛进行Meta分析，目的在于为大株红景天注射液治疗冠心病心绞痛的治疗效果提供依据。

    1 资料与方法

    1.1 纳入标准

    1.1.1 研究设计类型 随机对照试验(RCT)，无论是否采用盲法。

    1.1.2 研究对象 入选病例患者信息符合冠心病、心绞痛诊断标准[9]。

    1.1.3 干预措施 试验组临床治疗以指南[9]推荐的西药常规治疗为主，在此基础上辅以大株红景天注射液通过静脉滴注的方式进行治疗。对照组临床治疗方案以冠心病心绞痛相关指南推荐的西药常规治疗为主要治疗方案。

    1.1.4 结局指标 主要结局指标：心绞痛疗效、心电图疗效(疗效标准均符合《稳定性冠心病诊断与治疗指南》[9])；次要结局指标：血液流变学指标(高切变率下全血黏度、低切变率下全血黏度、纤维蛋白原、D-二聚体)、氧化应激标志物〔超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)〕、C反应蛋白(CRP)、临床有效率、不良反应发生率。

    1.2 排除标准 (1)文献类型为综述性研究；(2)重复发表的研究；(3)未能获取全文的研究；(4)研究方案中设计的试验组治疗方案使用了除大株红景天注射液以外的药物；(5)未能提取到所需分析数据的研究。

    1.3 检索策略 计算机检索 PubMed、The Cochrane Library、EMBase、中国知网(CNKI)、维普网、中国生物医学文献数据库(SinoMed)、万方数据知识服务平台等数据库，检索时间均从建库至2021-01-13。中文检索词包括：大株红景天注射液，冠心病心绞痛 ......