肿瘤电场治疗及血管抑制剂联合Stupp治疗新诊断胶质母细胞瘤有效性及安全性的网状Meta分析
异质性,1资料与方法,2结果,3讨论
苏东坡,左正瑶,李梅,韩仟,张卫红,付爱军,朱军,陈通*胶质母细胞瘤(glioblastoma,GBM)是一种起源于神经胶质干细胞或祖细胞的原发性恶性脑瘤,组织学上以微血管增生和坏死为主要特征。尽管通过手术切除、放疗和化疗,可使新诊断GBM患者有所获益,但由于其高度侵袭性和增殖性不可避免地导致了疾病进展[1-4]。近几年,血管抑制剂联合Stupp增加了患者获益,其中血管抑制剂以贝伐珠单抗和西仑吉肽最具代表性[2-4]。但血管抑制剂的毒性作用也增加了不良事件发生率,使全身化疗的获益受到限制[5-6]。不过,肿瘤电场治疗(TTFields)这种新兴的基于生物电作用的物理疗法似乎为GBM患者提供了新的治疗选择。
临床前研究证明,TTFields联合替莫唑胺(TTFields+TMZ)可以改善患者的预后[7-12]。且2011年美国食品药品监督管理局(FDA)批准肿瘤治疗领域设备—Optune治疗复发GBM,随后2015年FDA又批准TTFields用于治疗新诊断GBM[10]。尽管血管抑制剂和TTFields均改善了新诊断GBM患者的预后,但这两种方法之间还没有直观的比较。TTFields方案是否优于血管抑制剂治疗尚未可知。网状Meta分析是传统Meta分析的扩展,通过一个共同对照组作桥梁,与其他方案进行间接比较。故本研究旨在采用网状Meta分析评估TTFields、贝伐珠单抗及西仑吉肽联合Stupp治疗新诊断GBM患者的有效性和安全性,同时分析TTFields是否优于其他两种血管抑制剂方案。
1 资料与方法
1.1 文献纳入及排除标准 本研究纳入、排除标准基于PICO策略(P为患者,I为干预措施,C为比较,O为结局)。纳入标准:(1)患者:年龄>18岁,并经过病理检查证实的新诊断GBM患者,karnofsky状态≥50分。(2)试验组治疗方案为贝伐珠单抗、西仑吉肽、TTFields联合其他治疗方案,对照组治疗方案为Stupp:替莫唑胺(TMZ)75 mg/m2,最多49 d,同时伴随放疗(每周连续放疗5 d,2 Gy/d,总剂量为60 Gy)和TMZ维持治疗(150~200 mg/m2,28 d为1个周期,每周期连续治疗5 d,共6个周期)。(3)文献研究类型为随机对照试验(RCT),样本量>30例,并且为该作者发表的最新研究。(4)结局指标:原始文献中包含下列指标信息:总生存期(overall survival,OS)、无进展生存期(progression-free survival,PFS)及不良事件发生情况等 ......
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