赵国桢 ，陈腾飞 ，郭玉红 ，冯雪 ，苏祥飞 ，胡晶 ，冯硕 ，张会娜 ，杜元 ，4，闫雨蒙 ，王雅凡 ，李博 ，*，刘清泉 ，*

    2016年，国务院发布《中医药发展战略规划纲要(2016—2030年)》[1]，明确指明完善中医药标准体系是中医药发展的保障措施。中医药标准化是继承创新中医药的重要载体，而临床实践指南的制定是实现中医药标准化的重要工作内容[2]。目前中医药指南约占中国发表的所有指南数量的1/3[3]，对我国中医药标准化工作有极大的推动作用。但从实际临床应用情况看，中医药指南的实际使用情况不佳，指南对临床的实际指导效果有待提高[4]。这是由多方面因素共同造成的，如推广与宣贯力度不足[4]。根据陈耀龙教授基于AGREE Ⅱ工具的评价结果，中医药指南与西医指南在方法学质量上整体差距不大，甚至在部分领域评分略高于西医指南[5]。但方法学质量评价并不涉及指南内容的评价，说明指南内容质量仍需提高。但目前中医药经方的高质量证据仍然不足，单纯以循证医学证据为主体制定的指南存在内容不符合临床实际的问题。本文以《中医药治疗流感临床实践指南》的制定过程为例，探索混合方法研究在指南制定过程中的应用及思考。

    1 以证据为主的中医药指南及其应用现状

    由中华中医药学会标准化办公室立项发布的中医药指南，多在循证医学的指导下，按照严格的方法学技术要求[6]制定，在干预措施的选择上遵循“证据为主、经验为辅”，会优先采用有循证医学证据支持的干预措施作为指南的推荐意见。然而中医药的证据体系存在不完善的情况。大量临床常用的经方实方，由于缺少相应的证据支持，虽可以通过专家共识形成推荐意见，但仍难以进入指南。而以证据为主制定的中医药指南，存在中医思维体系不完整、无法涵盖临床常见情况的问题。例如在流感重症阶段，会出现肺热腹实证，而临床上对该证常用的宣白承气汤，由于没有对应治疗流感重症或流感的证据，在制定指南时常被遗漏。

    在对中医一线临床医生的调研中，部分临床医生反应中医药指南不适用于临床，缺少中医辨证的整体思路，同时真实疗效不清，因而较少参考中医药指南。而对西医一线临床医生的调研中，临床医生仍然会关注推荐意见的证据情况，会选择高质量证据支持的、疗效及安全性明确的干预措施用于临床实践。而目前中医药指南对中医临床医生、西医临床医生，均难以满足其最主要诉求，造成中医药指南无人用的现状。

    2 中西医临床医生对指南的诉求

    2.1 中医临床医生关注的问题 古籍经典对中医临床医生诊疗指导的作用大于中医药指南的作用 ......