何梅，黎风，胡厚祥，刘福*

    西洛他唑是治疗间歇性跛行的Ⅰ类推荐药物[1]，因其具有抗血小板和舒张血管作用，在临床还用于冠心病、脑卒中的治疗[2-3]。研究显示，西洛他唑可降低冠状动脉支架植入术后再狭窄发生率[4-5]，KAMIR注册研究[4]发现给予ST段抬高型心肌梗死植入药物洗脱支架者阿司匹林+氯吡格雷+西洛他唑(至少1个月)三联用药，与阿司匹林+氯吡格雷常规治疗相比，主要心脏不良事件发生率更低。虽然尚未确定西洛他唑在充血性心力衰竭患者中应用的安全性，但美国食品药品监督管理局(FDA)认为，无论充血性心力衰竭严重程度如何，均应是西洛他唑的禁忌证。此结论源于与西洛他唑有相同药理机制的磷酸二酯酶Ⅲ抑制剂米力农，研究显示长期使用米力农(>14 d)会增加心力衰竭患者〔美国纽约心脏病学会(NYHA)心功能分级Ⅲ、Ⅳ级〕死亡率[6]。但一项研究的亚组分析发现，间歇性跛行合并心力衰竭者应用西洛他唑1年，并未发现恶性心律失常发生率增加，因该研究质量不足，并未改变FDA对充血性心力衰竭禁忌西洛他唑的规定[7]。新近一项基于糖尿病的研究发现，西洛他唑会增加心力衰竭住院率[8]，故西洛他唑在合并有充血性心力衰竭患者中应用的安全性仍存在争议。

    急性心肌梗死是心力衰竭的主要病因和诱因，对其进行抗血小板治疗，需要以阿司匹林为基础，联合氯吡格雷或替格瑞洛。当发生阿司匹林不耐受时，亟需寻找替代药物，2018年中国《75岁以上老年抗栓治疗专家共识》[9-10]中提出西洛他唑可作为阿司匹林的替代药物。基于医学伦理考虑，目前并无急性心肌梗死合并心力衰竭患者应用西洛他唑治疗的前瞻性随机对照研究。因而基于观察性研究设计，评价西洛他唑在急性心肌梗死合并充血性心力衰竭中的安全性有其必要性。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料 回顾性选取2018年1月至2019年8月在川北医学院附属医院、蓬安县人民医院、西安交通大学第一附属医院长安区医院住院患者，主要诊断为急性心肌梗死合并充血性心力衰竭，符合相关诊断标准[11-12]。纳入标准：(1)年龄>18岁；(2)心肌梗死发病时间距就诊时间3倍参考值上限，血肌酐清除率75岁者50 mg、2次/d。抗血小板药疗程至少30 d。西洛他唑(商品名：培达，成都利尔药业有限公司生产，国药准字H20056723，批号：190101、180101、171001、170601、170301 ......