陈千吉，陈红，张英，万颖，周彦吉，安易，孙亚男，于长禾*

    随着“生理-心理-社会”医学模式发展，近年来患者价值观受到越来越多的关注。患者报告结局(patient-reported outcome，PRO)从患者视角出发，是根据患者对自身健康状况的主观感受来评估疾病及后果的结局指标[1]，也是评价临床疗效或结局指标的重要组成部分。患者报告结局测量工具(Patient-Reported Outcome Measures，PROMs)是评价与量化PRO 的工具，在国内应用广泛。根据PROMs 来源，大致可将其分为译制工具和研制工具两类，其中译制工具因发展较成熟、使用时间较长、经济成本较低等原因而占比较大，但不论是译制工具还是研制工具，均存在性能评价欠规范(样本量小、地区局限)、不全面等问题[2]，会影响临床研究数据的可靠性。此外，PROMs 数量众多，同一PRO 可对应几种甚至几十种PROMs，阻碍了研究结果的合并分析与医疗经验的共建共享。因此，如何选择符合研究目的和实际情况的PROMs 成为临床研究中亟待解决的问题之一。

    2005 年，来自全球21 个国家的158 名流行病学、心理测量学、定性研究和卫生保健学等学科或领域专家成立了基于共识健康测量工具的选择标准(COnsensus-based Standards for the selection of health Measurement INstruments，COSMIN)工作组以帮助临床研究人员和医务工作者选择最合适的结局指标测量工具[3]。COSMIN 工作组定义并分类了测量性能、规范测量性能临床测定研究设计、研发测量性能系统评价指南，为结局指标测量工具的选择提供了参考标准与依据，有助于提高临床研究和实践的证据级别。

    鉴于PRO 主观性较强、PROMs 的质量对于PRO 客观化意义非凡、良好的测量性能是PROMs 应用的基本前提条件，本研究参考COSMIN 并以中国腰痛患者日常生活活动能力量表(Activity of Daily Living Scale，ADLS)的选择为例，探讨PROMs 选择路径，以期为提高临床研究数据的客观性、真实性及科学性提供参考。

    1 PROMs 测量性能

    2006—2007 年进行的第1 次COSMIN 工作组德尔菲会议就PROMs 测量性能的术语和定义达成了共识[4]，并将PROMs 测量性能分为信度(reliability)、效度(validity)、反应度(responsiveness)3 大类，且每类包含1 个或多个子性能 ......