王天园 ，王彦博 ，冯硕 ，胡晶 ，张会娜 ，王宏 ，李博 *

    本文的价值/局限：

    冠心病患者合并心力衰竭的发病率远高于普通人群，因此如何有效在抗冠状动脉硬化的同时抗心力衰竭治疗十分重要。本文运用循证方法，选用了冠心病合并心力衰竭诊断标准中的金标准—心功能指标和心力衰竭标志物指标，对大株红景天注射液联合常规、西医疗法在临床上治疗冠心病合并心力衰竭的有效性和安全性进行了综合评价分析，旨在为临床治疗冠心病合并心力衰竭提供循证证据。但现有临床研究数量较少，质量偏低，且没有远期疗效观察，建议开展大样本的高质量临床试验。

    冠心病是一种常见的心血管疾病，严重影响着患者的生活质量。随着疾病进展，患者会出现心力衰竭等诸多症状，进而危及生命[1]。据最新研究显示，在过去15年《新英格兰医学杂志》报道的21项多中心心力衰竭治疗试验中，入选的37 791例患者有65%存在冠心病[2]。相关流行病学研究显示，冠心病合并心力衰竭发病率高达55.18%[3]，多因冠心病引起的心血管病变，导致心肌供血不足，心脏收缩能力下降而引发心力衰竭等相关症状[4]。因而抗冠状动脉硬化、抗心力衰竭是治疗冠心病患者疾病的关键所在[5]。大株红景天注射液具有活血化瘀的功效，在全国范围内已广泛应用于临床治疗，目前针对该药的临床疗效和作用机制等方面的报道较多，但不同研究结果存在一定差异。故本文运用系统评价方法，分析大株红景天注射液联合常规、西医疗法治疗冠心病合并心力衰竭的有效性和安全性，旨在为临床应用该注射液治疗相关疾病提供更多循证证据。

    1 资料与方法

    1.1 纳入标准

    1.1.1 研究设计类型 应用大株红景天注射液联合常规、西医疗法治疗冠心病合并心力衰竭的随机对照试验(RCT)。

    1.1.2 研究对象 患者符合《中国心力衰竭诊断和治疗指南2018》[6]中冠心病合并心力衰竭的诊断标准。

    1.1.3 干预措施 试验组为大株红景天注射液联合常规基础治疗(包括强心、扩血管、吸氧、控制感染、他汀类药物二级预防等)和西医常规治疗(包括左卡尼汀、酒石酸美托洛尔片、盐酸曲美他嗪片、前列地尔)。对照组为常规基础治疗(包括强心、扩血管、吸氧、控制感染、他汀类药物二级预防等)联合西医常规治疗(包括左卡尼汀、酒石酸美托洛尔片、盐酸曲美他嗪片、前列地尔)。

    1.1.4 结局指标 主要结局指标(冠心病合并心力衰竭的诊断标准为利钠肽升高并存在心功能异常，因此选择心功能指标和心力衰竭标志物指标作为主要结局指标)：心功能指标，包括左心室射血分数(LVEF)、左心室舒张末期内径(LVEDD)、左心房舒张末期内径(LAEDD)、左心室收缩末期内径(LVESD)、血清一氧化碳(CO)；心力衰竭标志物指标 ......