周彦吉，刘长信，刘焰刚，王锡友，安易，苑艺，李多多，于长禾*

    在美国，腰椎管狭窄症(lumbar spinal stenosis，LSS)患病人数超过20万人，是导致严重疼痛和残疾的主要原因，同时也是65岁以上患者进行脊柱手术的最常见原因[1]。2007年，3.7万例LSS患者接受椎板切除术，总计近16.5亿美元。美国调查数据显示，13%～14%的专科门诊和3%～4%普通门诊腰痛患者中可能有椎管狭窄[2]。CHADD等[3]研究提示，60岁以上的美国人中有19%～47%存在椎管狭窄的影像学证据。随着人口老龄化和成像技术的发展，LSS的发病率、患病率持续增加，高额手术费用使LSS逐渐成为全球重要的医疗负担。但是，手术干预LSS的长期预后尚有争议，且再手术率高[4]。因此，有必要对前瞻性的手术疗法与非手术疗法干预LSS的数据进行对比研究。

    2002年，美国开展了一项近10年的多中心脊柱患者实效研究试验(Spine Patient Outcomes Research Trial，SPORT)，针对腰椎间盘突出症、LSS、退行性腰椎滑脱提供了有关手术是否适合的证据，比较分析手术疗法和保守治疗(非手术疗法)的临床疗效、成本效益、预后因素[5]。目前，SPORT研究已经被Cochrane及国际LSS相关指南收录[6-7]。SPORT研究中LSS的临床系列研究具有国际代表性，因此本研究对其研究方法、结果等进行系统评价，以期为中医保守疗法干预LSS的临床研究提供思路和方法。

    1 资料与方法

    1.1 检索策略 检索PubMed、EMBase、The Cochrane Library、Web of Science数据库，检索时间为各数据库建库至2020-06-25。检索词包括“SPORT”“Spine Patient Outcomes Research Trial”“spinal stenosis” 和“surgical outcomes”等，并根据各个数据库的不同检索要求和特征，釆用多种检索方式确保检索的系统性，语言限制为英语。

    1.2 文献纳入、排除标准 纳入标准：(1)美国脊柱患者SPORT研究，包括随机对照试验和队列研究；(2)研究对象为LSS患者；(3)干预措施为手术疗法和非手术疗法。排除标准：(1)评论、综述等文献；(2)重复发表或无法获得全文的文献。

    1.3 文献资料提取 2名研究人员独立筛选文献，若意见不同，则通过讨论或第三方仲裁后达成一致。2名研究者按照提取表独立提取资料，并在结束后互相核对结果 ......