黄婧源，黄艳丽

    糖尿病患者并发症风险随生存期延长而升高，近三分之一的2 型糖尿病患者同时患有动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)，包括心肌梗死(MI)、不稳定性心绞痛、卒中和外周动脉疾病。糖尿病还增加了微血管并发症的发生风险，如眼睛、神经和足部疾病，并且是慢性肾脏疾病(CKD)的最常见发病原因之一。最新的美国糖尿病协会(ADA)/欧洲糖尿病研究协会(EASD)关于《高血糖管理的共识指南》[1]、《ADA 的糖尿病诊疗标准 2020》[2]、《以人为中心的2 型糖尿病初级保健模式》[3]，以及中国的《国家基层糖尿病防治管理指南(2018)》[4]、《中国 2 型糖尿病防治指南(2017 年版)》[5]均提出全面、多因素的治疗方案，并扩大到监测和处理患者整个生命周期的连续风险，对于减少糖尿病相关的高发病率和死亡率至关重要。国内有少量针对2 型糖尿病(T2DM)患者综合临床控制达标率方面的研究[6-9]，但各研究选择的指标不尽相同，且尚未发现避开直接接触患者、医生进行数据收集的同类真实世界数据横断面研究和相关文献。美国加州大学STEVEN 教授等[6]的研究发现，在报告糖尿病患者临床控制达标率上，随机对照试验(RCT)与医保赔付真实世界数据存在差异，糖尿病患者糖化控制水平的流行趋势与 RCT 普遍报告的有利结果形成鲜明对比，所以RCT 结论可否推断到现实生活仍然是一个悬而未决的问题。

    谨慎而周密的真实世界研究设计可以产出高质量的真实世界证据(real world evidence，RWE)。本研究参考真实世界研究的等级要求[7]，通过严谨的真实世界数据收集和数据质量评估，对样本区全部社区卫生服务机构通过家庭医生签约服务管理的 T2DM 例群临床指标信息，参考纪立农教授[8-9]采用的综合临床指标〔糖化血红蛋白(HbA1c)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、血压(BP)〕 临床控制达标率，按不同检查检验随访期进行分析和对比，以呈现真实世界条件和例群结构下，社区卫生服务机构通过日常业务工作对 T2DM 例群的综合控制水平。一方面为国家基本公共卫生服务项目、疾病控制部门和基层医疗机构在考核、设置群体管理目标、改进群体性慢性病患者的健康管理方式等方面提供依据，评估在真实世界中随着时间的推移达到的健康管理结果；另一方面也可以为探索真实世界数据的应用质量和可行性提供参考。

    1 资料与方法

    1.1 数据来源及研究对象 选取自2017 年起，武侯区逐步将基层医疗信息业务系统〔如临床诊疗信息系统(HIS)、实验室检查系统(LIS)等〕数据 ......