Venetoclax 联合化疗治疗复发/难治性急性髓系白血病的临床研究
毒副作用,中位,1资料与方法,2结果,3讨论
陈晓奉,王蒙,李忠玉,李佳佳本研究要点:
复发/难治性急性髓系白血病预后差,治愈率极低,化疗方案的选择非常有限,目前强化化疗方案药物剂量高,患者易出现严重骨髓抑制、感染、出血等毒副作用,非强化化疗方案缓解率低,生存时间短。本研究采用的Venetoclax(VEN)+阿扎胞苷(Aza)+HAAG〔高三尖杉酯碱(HHT)、阿糖胞苷(Ara-C)、阿克拉霉素(Acla)、粒细胞刺激因子(G-CSF)〕方案显示了良好的临床疗效,或许是复发/难治性急性髓系白血病患者一种有前途的治疗方案。
本研究为单中心研究,样本量相对较少,需要扩大样本量进一步观察以得出更客观的数据。急性髓系白血病(acute myeloid leukemia,AML)是一组具有高度异质性的血液系统肿瘤,约70%的成人AML 患者在首次诱导化疗后会达到完全缓解(CR),但大约50%的年轻患者以及80%以上的老年患者会复发,并且大多数患者会死于疾病复发及相关并发症,目前复发/难治性AML 的治疗选择非常有限[1-2]。Venetoclax(VEN)是一种抗凋亡蛋白B 细胞淋巴瘤2(BCL-2)抑制剂,研究表明VEN 对复发/难治性AML 患者具有单药临床活性和可耐受的安全性[3]。此外,2018 年11 月美国食品药品管理局批准VEN 联合去甲基化药物(HMA)如阿扎胞苷(Aza)、地西他滨或低剂量阿糖胞苷(LDAC)应用于初诊AML 或不适合进行强化治疗的AML 患者[4]。然而,其在复发/难治性AML 患者中应用的研究有限。本研究收集并评估了10 例采用VEN+Aza+HAAG〔高三尖杉酯碱(HHT)、阿糖胞苷(Ara-C)、阿克拉霉素(Acla)、粒细胞刺激因子(G-CSF)〕方案治疗复发/难治性AML 患者的临床资料,以期对临床治疗提供参考。
1 资料与方法
1.1 临床资料 回顾性分析2016 年7 月至2021 年6月就诊于蚌埠医学院第一附属医院血液科复发/难治性AML 患者10 例。该10 例患者初诊后均经过规范化治疗且至少发生过1 次疾病进展,均经过骨髓细胞形态学、染色体核型、白细胞免疫分型及分子生物学检查(MICM)分型确诊。
1.2 纳入标准 初次就诊用标准的诱导缓解方案治疗2 个疗程未达到部分缓解(PR)者;首次治疗缓解后6个月内复发者;首次治疗缓解后6 个月后复发,但用原诱导缓解方案再次治疗失败者;多次复发者;髓外白血病细胞持续存在者。
1.3 排除标准 初次就诊常规化疗获得CR 者;初次确诊为AML 即行VEN 联合化疗者;合并严重心、肺、肾等器官功能不全者 ......
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