王梦玺，刘倩，沈乐，陈晓虎

    急性心肌梗死是指同时具有心肌损伤和缺血症状的一类疾病，也是最严重的一种冠心病类型[1]。近年来急性心肌梗死的防治工作已经取得了令人瞩目的成绩，新的药物和手术方法不断出现，给治疗带来了更多可能和希望。但仍有相当一部分患者由于各种原因在急性心肌梗死后出现了抑郁等不良情绪[2]，临床中将此类患者归为双心疾病范畴[3]。有研究证实，急性心肌梗死后并发抑郁的患者心血管不良事件发生率较非抑郁患者明显升高[4]。目前针对此类患者的治疗主要是在急性心肌梗死治疗的基础上加用精神类药物，但精神类药物适应证严格，只能在抑郁发生后使用，无法早期应用于大部分急性心肌梗死患者，难以达到预防或减少急性心肌梗死后抑郁发生的目的。因此，积极探索更为安全有效的早期治疗措施，对降低急性心肌梗死后抑郁的发生风险具有重要的临床意义。

    中医学认为心“主血脉”和“主神志”，治疗心系疾病时强调形神合一，既要注重有形之心脉，又要兼顾无形之心神，即所谓双心同治，故治疗双心疾病时应当充分发挥中医药优势[5]。研究发现，急性心肌梗死患者核因子κB(NF-κB)活性升高[6]会促进白介素6(IL-6)和白介素8(IL-8)表达[7-8]、增强下丘脑-垂体-肾上腺(HPA)轴活性、激活色氨酸2，3-双加氧酶(TDO)、抑制5-羟色胺(5-HT)和褪黑素的合成，从而导致抑郁的发生[9]。本课题组前期研究发现，自拟益气活血方(曾用名抗栓1号)能够调控沉默信息调节因子1(Sirt1)/Toll样受体4(TLR4)/NF-κB信号通路、降低IL-6水平、减轻血管内皮细胞炎性反应[10]。故推测该方可能通过抑制急性心肌梗死患者NF-κB活化、下调IL-6和IL-8表达，防止抑郁的发生。因此本研究采取前瞻性随机对照试验方法，以自拟益气活血方对急性心肌梗死患者进行早期治疗，评价该方防治急性心肌梗死患者抑郁的效果，并初步探讨其可能机制，为中医药防治双心疾病探索新的思路。

    1 对象与方法

    1.1 研究对象 选取2020年5月至2021年3月在江苏省中医院住院治疗的急性心肌梗死患者为研究对象，经筛选后最终纳入44例患者，均签署知情同意书。本研究经江苏省中医院伦理委员会批准(伦理批号：2018NL-105-02)。

    1.2 纳入标准 (1)符合急性心肌梗死和气虚血瘀证的诊断标准，其中急性心肌梗死诊断标准参考“心肌梗死全球统一定义(2018)”[1]，气虚血瘀证诊断标准参考《急性心肌梗死中西医结合诊疗专家共识》[11]中气虚血瘀证的证候特点；(2)年龄≥18周岁；(3)临床资料和一般资料完整 ......