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编号:128681
基于移动医疗的妊娠期盆底肌训练对产后尿失禁发生的影响:一项基于随机对照试验设计的探索性研究
http://www.100md.com 2022年3月22日 中国全科医学 2022年第12期
效能,1对象与方法,2结果,3讨论
     陈玲,李甜甜,蔡文智

    国际尿控协会定义尿失禁(urinary incontinence,UI)是一种可以得到客观证实、不自觉的尿液经尿道漏出的现象[1]。妊娠和分娩是发生UI 的重要危险因素[2],不同孕周的患病率为9%~75%,平均约为41%,且随着孕周增加,UI 的发生率也随之增加[3]。此外,一项大型的队列研究表明,妊娠期UI 的发生会显著增加产后10 年和12 年的复发风险,可见UI 的影响深远[4]。妊娠期及产后UI 的高患病率也给女性的生活质量造成了不良影响[5],带来了日常活动、社会交往、休闲外出、性生活乃至心理健康等方面的困扰[6-7]。

    盆底肌训练(pelvic floor muscle training,PFMT)是UI 的一线治疗手段[8],是指通过特定的盆底肌肉群反复自主性收缩与放松,以提高盆底肌群及尿道周围肌肉强度,加强其支持作用,改善漏尿,促进盆底健康[9]。然而,PFMT 的效果需要有锻炼的正确性与依从性的双重保证[8],目前尚缺乏有效的管理策略。本研究团队前期开发了孕产妇UI自我管理的“有爱屋”APP(注册号:2019SR1342273),并经过可用性评价[10],研究团队进一步开展了一项单中心随机对照试验(RCT)以评价基于APP 的妊娠期PFMT 对产后UI 的影响,然而结果发现,相比于常规宣教,基于APP 的干预并未显现出预防产后UI 发生的优势(P=0.274)[11],本研究试图对这一阴性结果进行探索性分析,并探讨是否存在能从APP 干预中获益的亚组人群。本研究行业贡献:

    当总体疗效无统计学意义时,可尝试寻找可能获益的亚组人群。本研究最终通过Logistic 回归分析与分层分析找到了可能获益的亚组人群,即妊娠期有UI 症状的孕妇使用“有爱屋”APP 有望预防产后UI发生,从而实现精准管理。

    1 对象与方法

    1.1 研究对象 本研究数据来源于前期开展的一项RCT,采用方便抽样法,于2020 年6—10 月在南方医科大学深圳医院产科门诊招募了126 例研究对象,采用随机数字表法分为干预组与对照组,各63 例。纳入标准:(1)年龄≥18 周岁;(2)经B 超检查确诊为单胎妊娠;(3)孕周24~28 周;(4)能够通过智能手机上网。排除标准:(1)存在精神疾病与认知障碍;(2)存在孕前UI、盆腔器官脱垂、盆腔手术史;(3)产前检查发现有高危因素(如妊娠合并心脏病、妊娠期高血压疾病、妊娠合并糖尿病、先兆流产、胎盘早剥、胎儿生长受限、羊水异常)不适合妊娠期PFMT;(4)盆底肌收缩疼痛;(5)拒绝参加研究 ......

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